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薬事法改正し医療機器の規制緩和へ
Sign in. Transcript Statistics Report. Published on Jan 30, 2013. 安倍政権が成長戦略の一環として医療機器の規制緩和を目指していることについて、厚生労働省は医療機器を薬事法の対象からは外さず、法改正によって審査のスピードアップなどを図る方針を固めました。
...ケンコーコム勝訴で高まる医薬品ネット販売参入の気運しかしさらなる薬事法改正も？
今回の訴訟は、厚生労働省が2009年2月に公布した薬事法施行規則の改正省令が、一般用医薬品のうち、第1類・第2類医薬品の販売は薬局または店舗内での対面販売が必要として郵便等販売を禁止する内容であったことを受けて、健康食品や医薬品などのECサイトを運営 …
...ヤフー／一般用医薬品の取扱拡大へ準備開始
… 裁により原告勝訴が確定を受けたもの。 Yahoo!ショッピングでは、第1類医薬品に限らず、これまでの第3類と一定の条件下における第2類医薬品を含めた一般用医薬品について、ストアが医薬品の情報提供など薬事法に則った適正な取扱いを実施するよう推進する。 ツイート …
...【厚労省】薬事法に再生医療定義‐少数症例で早期承認特例
iPS細胞（人工多能性幹細胞）などを用いた再生医療製品の患者アクセスを迅速化することを目的としたもので、早期承認した製品を患者に提供する場合は、あらかじめリスクを説明して同意を得る。早期承認を容認する一方、市販後もさらなる安全性・有効性の検証を行い、承認を …
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