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水口 雅（東京大学大学院医学系研究科 国際保健学専攻 発達医科学専攻分野 教授）
mTOR阻害薬はすでに抗腫瘍薬、免疫抑制薬として複数の国で認可されている医薬品であり、日本でも近い将来、結節性硬化症に合併する腫瘍の治療薬として認可される見込みがあります。今後、mTOR阻害薬を自閉症治療薬の治療薬として応用できる可能性は大きいと期待 …
...【厚労省薬食審医薬品第二部会】アフィニトールの適応追加
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は10月31日、ノバルティスファーマの抗癌剤「アフィニトール」について、結節性硬化症（TSC）の適応追加を審議し、了承した。また、持田製薬と富士製薬工業が共同開発を進めていた遺伝子組み換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（G‐CSF） …
...結節性硬化症に伴う良性腎腫瘍の初の治療薬、FDAが承認
重度の内出血を引き起こす、塞栓（そくせん）術や腎摘出といった緊急の外科手術が必要になるなどのほか、腎不全を引き起こす可能性もある。 「アフィニトールR」は、こうした患者の治療に対して初めて承認された薬剤となる。日本では根治切除不能または転移性の腎細胞がん …
...ノバルティス、重点のがん領域など伸長
現在、日本では神経内分泌腫瘍の追加適応を承認申請しており、乳がん、胃がん、肝細胞がん、リンパ腫、結節性硬化症の適応についても、それぞれフェーズ3の段階にある。 がん領域以外では、2型糖尿病治療薬（DPP－4阻害薬）エクアが1億3200万ドル（74％増）を売り上げた。 …
...【ノバルティスファーマ・三谷社長】癌領域で国内３位入り達成‐15年に …
さらに現在、エストロゲン受容体（ＥＲ）陽性乳癌、ＨＥＲ２陽性乳癌、胃癌、肝細胞癌、リンパ腫、結節性硬化症の適応拡大に向けた国際共同第III相試験が進められて …
...【ノバルティスファーマ・三谷社長】癌領域で国内３位入り達成‐15年にトップ目指す
既に腎細胞癌治療薬として発売し、昨年12月には神経内分泌腫瘍の適応で申請を行っている。さらに現在、エストロゲン受容体（ＥＲ）陽性乳癌、ＨＥＲ２陽性乳癌、胃癌、肝細胞癌、リンパ腫、結節性硬化症の適応拡大に向けた国際共同第III相試験が進められており、組織体制 …
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