「米食品医薬品局」のタグが付いている記事
欧州金融不安もありまちまちの展開
特に注目される経済指標もなく、景気先行指数も予想通りとなったのですが、週末の手仕舞い売りやFDA（米食品医薬品局）の審査厳格化が嫌気されて医薬品株が売られたこともあって軟調となるものも多く見られ、ダウ平均は軟調となりました。欧州で引き続きアイルランド問題 …
...米たばこ包装に強烈警告デザイン、遺体写真など
米食品医薬品局（FDA）が公開した、たばこのパッケージに印刷するための喫煙に関する警告広告案のガン患者の写真（2010年11月10日撮影）。(c)AFP/FDA 【11月11日 AFP】棺に収まった死体、泣き叫ぶ赤ん坊、髪の毛が抜けきったガン患者、やにで焼けた歯と腫瘍で破れた …
...【米個別株】ブラックロック、ジンボリー、アレクサ、チェサピーク
医薬品開発のアレクサ・ファーマシューティカルが開発した新薬の統合失調症もしくは双極性障害患者の行動抑制剤は、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の許可を得られなかった。アレクサが発表した。 ブラックロック（BLK US）：1.7％高の177.24ドル。資産運用最大手、米ブラック …
...英グラクソ「アバンディア」が欧州で回収へ、米ＦＤＡも販売制限
N: 株価, 企業情報, レポート)の糖尿病治療薬「アバンディア」の回収を命じた。心臓発作のリスクがあるため。 米食品医薬品局（ＦＤＡ）も同日、アバンディアの販売を厳しく制限する方針を発表した。 これを受け、グラクソは、すべての市場でアバンディアの販売促進活動を …
...22 電子タバコは喫煙家の救世主になりえるのか? それとも……?
・FDA(米食品医薬品局)の調べでは"carcinogens(発癌性物質)"は基本的には検知出来ず、あったとしても微量と報告されている。 ・利用者の多くは e-cigarettesを使い始めて数週間で肺の機能や臭覚が向上したと報告している。これは通常は完全に禁煙した人たちのみが感じ得る …
...スイスのロシュ が事業見直しやコスト削減実施へ、世界的な医療改革の …
米食品医薬品局(FDA)諮問委員会は7月、同社の抗がん剤「アバスチン」の乳がん治療に関する承認の取り消しを勧告。FDAは9月17日に方針を決定するが、諮問委の勧告に従う …
...スイスのロシュ が事業見直しやコスト削減実施へ、世界的な医療改革の …
米食品医薬品局(FDA)諮問委員会は7月、同社の抗がん剤「アバスチン」の乳がん治療に関する承認の取り消しを勧告。FDAは9月17日に方針を決定するが、諮問委の勧告に従う …
...エーザイの抗がん剤エリブリン、米食品医薬品局が審査期間を延長
T: 株価, ニュース, レポート)は、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に新薬承認申請中の乳がん治療薬「Eribulin Mesylate（エリブリンメシル酸塩）」について、ＦＤＡが審査期間を延長したことを明らかにした。審査期間の延長により、同社が提出した情報を精査する時間が増える …
...英シャイアが低血圧薬を販売中止へ、試験未完了との指摘受け
L: 株価, 企業情報, レポート)は１７日、効果確認のための臨床試験が完了していないと米食品医薬品局（ＦＤＡ）に指摘された低血圧治療薬プロアマティンの販売を中止する方針を発表した。 ＦＤＡは１６日、シャイアが１９９６年にプロアマティンの販売承認を受けた後、 …
...米アリーナ、肥満症治療剤販売でエーザイと提携
T: 株価, ニュース, レポート)と提携したと発表した。 アリーナは医薬品をスイスの工場で製造し、米国での独占販売権をもつエーザイに売却する。米食品医薬品局（ＦＤＡ）はロルカセリンの許認可について１０月２２日までに決定することになっている。 …
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