「米食品医薬品局」のタグが付いている記事
武田が特許切れ対策で大型買収を決断、「Ｖ字回復」は不透明
T>は、米食品医薬品局（ＦＤＡ）との問題解決に多くの時間を要している。１１年度の業績を占ううえで重要になっている高脂血症治療薬「リピトール」の後発品が１１月に …
...サンフランシスコ市、携帯電話SAR開示条例を無期延期
CTIAの主張は、米連邦通信委員会（FCC）と米食品医薬品局（FDA）のみが電磁波の放射を管理する立場にあることからこの条例が違法であるということ、また、SARの表示は消費者の誤解を招く恐れがあること、さらにはこの条例が米憲法修正第1条で保証された小売店の言論の自由 …
...ジェネンテック 諮問委新メンバーに期待：アバスチン乳がん適応削除問題
抗がん剤アバスチン（ベバシズマブ）の乳がんについての適応が取り消された問題で、ジェネンテックは、取り消しを行った米食品医薬品局（FDA）の腫瘍薬諮問委員 …
...テルモが11年3月期利益予想を下方修正、震災影響などで
T: 株価, ニュース, レポート)は２２日、東日本大震災の影響に加え、米子会社とＦＤＡ（米食品医薬品局）との和解により２０１１年３月期連結利益予想を下方修正すると発表した。 営業利益予想を６１０億円（従来６３３億円）、純利益予想を３２１億円（同３６３億円）に …
...糖尿病治療薬の選択 安易なクラス内の切り替えは最適な治療オプションにならず
その結果、米食品医薬品局（FDA）は、糖尿病治療薬の認可に際し、心血管転帰に関するデータを要求するようになった。 殆どのグルコース低下薬において、長期的臨床転帰に関するデータが依然欠落しているため、米糖尿病協会（ADA）と欧州糖尿病学会（EASD）の合意文章 …
...バイオ・製薬産業、韓国と日中の格差拡大（下）
韓国はジェネリック医薬品（後発医薬品）の分野でも中国に追い抜かれる危機に直面している。中国の浙江華海薬業は2007年7月、米食品医薬品局（FDA）からジェネリック医薬品の販売認可を受け、米国市場に進出した。ジェネリック医薬品は、韓国のほぼ全てのバイオ製薬会社が …
...がん治療薬アバスチン、化学療法との併用で死亡リスク増加 米研究
… が示されており、米食品医薬品局（Food and Drug Administration、FDA）は前年12月、「アバスチンは安全ではなく乳がんへの効果もない」との見解を示している。 …
...「豊胸手術で癌のリスク」 米FDA発表
美容整形やプチ整形は、セレブや芸能界・有名人のみにとどまらず一般市民の間でも流行り始めている。昨年、中国では、整形手術中の女性タレントの死亡事故が報じられたりもしているのだが、そんな中またひとつ、新たな警告が発せられた。 FDA（米食品医薬品局）は1月26 …
...「有害廃棄物」ブランドの菓子、本当に有害でリコール 米
(c)AFP/JOHANNES EISELE 【1月15日 AFP】米食品医薬品局（FDA）は13日付で、「有害廃棄物 核スラッジ」という商品名のパキスタン製菓子が本当に有害だったとして、輸入した企業がリコールしたと発表した。 米カリフォルニア（California）州の公衆衛生当局が最近行った …
...【米個別株】銀行株、アリーナ・ファーマ、ナイキ、ウォルグリーン
米製薬会社アリーナは、肥満症治療薬「ロルカセリン」の販売認可を米食品医薬品局（ＦＤＡ）に再申請する計画だ。ロルカセリンは今年９月、ＦＤＡの諮問委員会で承認非推奨とされた。 ナイキ（NKE US）：5.8％安の86.95ドル。スポーツシューズメーカー世界最大手、米 …
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