最終更新時刻:2011年7月01日(金)21時36分

「米国食品医薬品局」のタグが付いている記事

臨床検査技師募集!(東京都昭島市)

検体検査(血液・尿検査等)
心電図・超音波・脳波等

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バイオ製薬企業がコンプライアンスをビジネス上の利点に変える業務でクインタイルズが貢献

この分析は、記録的な数の行政警告書を含め、米国食品医薬品局による執行業務の急激な高まりを受けてのものです。 Rhoadesは次のように述べています。「持続可能なコンプライアンスはプロセスの専門家にとって単なる理想ではなく、達成しなければならない義務です。 …

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都内で枝野氏のいいマスクを買えるか

「N100マスクとは、アメリカFDA(米国食品医薬品局)の認可マスクで、防塵マスクなどをつくっている業者の手によるものです。通常のウイルス99%カットのマスクや水マスクといわれるようなマスクとは、“全く違うもの”、と思っていただければと思います」(東京駅のドラッグ …

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コルヒチン:添付文書通りじゃ危ない!

 「痛風発作の緩解及び予防」に適応を持つコルヒチンは、古くから使用されている薬剤ですが、2009年7月に米国食品医薬品局(FDA)が出した勧告の影響で、最近、投与量や相互作用に関して注意が促されるようになりました。ですが、国内の添付文書は、残念ながらあまり情報が充実していません。今回は、このコルヒチンのリスクについて解説したいと思います。

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ホットストック:武田<4502.T>反発、高血圧症治療剤が米FDAから販売許可取得

T: 株価, ニュース, レポート)が反発。26日、高血圧症治療剤「TAK―491」(一般名:アジルサルタン)が米国食品医薬品局(FDA)の販売許可を取得したと発表したことが好感されている。 また医薬品株は、原油高による景気圧迫が懸念されるなかディフェンシブ …

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2011年2月24日 16時10分 更新

また同社は、米国食品医薬品局との腫瘍崩壊ウィルス CAVATAK(TM) を使った論議の下、黒色腫末期患者に対する第2段階検査新薬申請も有している。腫瘍内と静脈内の両方においての CAVATAK(TM) 適用の安全性を調べるオーストラリアでの第1段階の安全性検査2件が現在進行中で …

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ヴァイサラ、FDAパート11対応の環境モニタリングシステムを発売開始

GxP(適正基準)やFDA(米国食品医薬品局)など国内外の規制が課せられたライフサイエンスの製品製造工程では、自社の環境が規制に対して準拠しているかどうかを常に管理することが必要となります。この規制を確実に準拠するために、精度が高く、データ欠損を防ぐことができる …

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米国でヒトES細胞を用いた初めての臨床試験を実施

昨年(2009年)の米国食品医薬品局(FDA)の承認後、初めてのヒト胚性幹細胞(ES細胞)を用いた臨床試験が米シェパードShepherdセンター(アトランタ)で行われた。患者は脊髄損傷による部分麻痺があり、治癒をもたらす可能性のある細胞を何百万個も含んだ注射を受けた。 …

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twitterでもつぶやいています。

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