「米国食品医薬品局」のタグが付いている記事
米国食品医薬品局（FDA）、EGFR遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がんを適応とするアファチニブ*を優先審査対象に
2013年1月16日 ドイツ／インゲルハイムベーリンガーインゲルハイムは、腫瘍領域で開発中の化合物アファチニブ*の新薬承認申請（NDA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理され、優先審査の対象に指定されたことを発表しました。現在アファチニブ*の申請は、FDA認可の検査 …
...ＦＤＡ、不審なオンラインショップで処方薬を入手する危険性を啓発する …
米国食品医薬品局（FDA）は9月28日、インターネット上の不正な薬局から薬を購入するリスクから患者を守ることを目的とした、全国的なキャンペーン（BeSafeRx …
...ホットストック：武田<4502.T>下げ転換、糖尿病治療薬で米ＦＤＡが追加データの提出を要請
T: 株価, ニュース, レポート)が下げ転換。２６日、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から、販売許可申請中の糖尿病治療薬の審査結果通知を受領したが、さらなる追加データの提出を求められたと発表。米国での糖尿病治療薬の販売見通しにやや不透明感が強まり、嫌気されている。
...ホットストック：武田<4502.T>下げ転換、糖尿病治療薬で米ＦＤＡが追加データの提出を要請
T: 株価, ニュース, レポート)が下げ転換。２６日、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から、販売許可申請中の糖尿病治療薬の審査結果通知を受領したが、さらなる追加データの提出を求められたと発表。米国での糖尿病治療薬の販売見通しにやや不透明感が強まり、嫌気されている。
...株式会社アールテック・ウエノ
平成24年2月2日のスキャンポ社プレスリリース参照） 今回の結果と長期安全性試験から得たデータとを併せて、平成24年上半期に米国食品医薬品局（FDA）に対する追加新薬申請（sNDA）の提出の要件が整ったとスキャンポ社は述べています。 当社はスキャンポ社との間で、 …
...2011年第4四半期および通年業績発表 見通しに沿った売上および1株当たり利益を達成 過去最高の売上と収益を記録
血友病A患者における出血症状の予防および抑制を目的とした「アドベイト」による定期補充療法の適応が、米国食品医薬品局（FDA）により承認されました。「アドベイト」は、現在米国において唯一、小児および成人ともに定期補充療法が認められている血液凝固因子製剤です。
...武田、米国での2型糖尿病治療薬の審査終了日が3カ月延期に
T>は１８日、販売許可申請中の２型糖尿病治療薬ＳＹＲ─３２２およびＳＹＲ─３２２と２型糖尿病治療剤アクトスの合剤について、当初は１２年１月２５日だった審査終了日を２０１２年４月２５日に延期すると発表した。 米国食品医薬品局（ＦＤＡ）より、審査に時間が …
...米国食品医薬品局が呼びかけるこれは危険！ちょっと変わった物6選
日本には入って来てないものがほとんどのようですが。 FDA＝米国食品医薬局がリコールを命じたものの一覧の中から、なんだこれはというものをご紹介。ご紹介する前に1つ。このリコール一覧、FDAの公式Flickrアカウントで見ることができるのです。 …
...小児科 当直医師募集 ※日・火・木（東京都昭島市）
小児救急外来
20時以降20～30人 24時以降4～5人 救急車平均1日1台
小児科医師募集（東京都昭島市）
小児科外来・病棟診療(外来・病棟希望応相談)
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