最終更新時刻:2013年1月17日(木)15時35分

「欧州医薬品庁」のタグが付いている記事

腎臓内科(透析)医師求人/募集【埼玉県越谷市】!!(埼玉県越谷市)

透析管理、腎臓内科外来(週1~2コマ)

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そーせい(4565) 500万ドルのマイルストンを受領

そーせい(4565)は14時30分、ノバルティスへ導出しているCOPD治療薬QVA149について、ノバルティスが欧州医薬品庁に製造販売承認を申請したと発表。これにより平成25年3月期に500万ドル(約4億円)のマイルストンを受領するとのこと。 株価は発表を受けて上げ幅 …

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欧州医薬品庁 ロシュ副作用報告問題、調査対象に「アバスチン」も

スイス・ロシュの安全性報告システムの不備が指摘された問題で、欧州医薬品庁(EMA)は現地時間の23日、欧州委員会(EC)の要請に基づく調査を開始したと発表した。調査対象には抗がん剤「アバスチン」など、中央審査方式で承認した19製品が含まれていることも公表した。

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欧州医薬品庁がカルシトニン点鼻製剤の使用中止へ,がんリスク上昇で

欧州医薬品庁(EMA)は7月23日,骨粗鬆症患者へのカルシトニン点鼻製剤の使用を中止するよう勧告した。静注を含む注射用剤についても最長4週間の使用にとどめるよう求めている。今回の措置の理由についてEMAは,同薬の長期使用とがんリスク上昇に関連が見られ …

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欧州医薬品庁、ロシュの医薬品安全性報告めぐり調査に乗り出す

The Wall Street Journal. 欧州医薬品庁、ロシュの医薬品安全性報告めぐり調査に乗り出す. 2012年 6月 22日 16:04 JST. 記事 · ビジネス・企業一覧へ. メール; 印刷. 文字サイズ. 欧州医薬品庁(EMA)は21日、スイスの製薬大手ロシュ・ホールディング(ROG.VX) が患者・・・ …

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欧州医薬品庁、ロシュの医薬品安全性報告めぐり調査に乗り出す

欧州医薬品庁(EMA)は21日、スイスの製薬大手ロシュ・ホールディング(ROG.VX) が患者・・・. Copyright @ 2009 Wall Street Journal Japan KK. All Rights Reserved …

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医薬品開発における製薬会社と患者の協力: その世界的動向と今後の課題

世界中で、医薬品の研究過程における製薬会社と患者のコラボレーションを促進する支援が拡大しています。 米国のFDA(食品医薬品局)と欧州医薬品庁は、こうした支援プロセスの確立に取り組んでおり、償還機関は、真に価値のある新たな薬剤を見極めるために、患者の協力を …

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武田、欧州で糖尿病治療薬「SYR―322」の販売許可を申請

T: 株価, ニュース, レポート)は24日、100%子会社である武田グローバル研究開発センター(欧州)が、2型糖尿病治療薬「SYR―322」の販売許可申請を欧州医薬品庁(EMA)に提出したと発表した。 「SYR―322」については、米国において、米食品医薬品 …

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米BVL社で製造の医薬品が日本でも一斉自主回収 健康被害報告なし

米国のベン・べニュー・ラボラトリーズ(BVL)社が欧州医薬品庁(EMA)からGMPの不備などで製造品の回収勧奨勧告を受けたことから、11月29日、同社で製造されていた日本の抗がん剤などで一斉に自主回収をする動きがみられた。健康被害の報告はないという。 …

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