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エーザイ 「ハラヴェン」が韓国で承認、来年1月発売
エーザイは3日、乳がん治療薬「ハラヴェン」（一般名＝エリブリンメシル酸塩）について、韓国の販売子会社が同国での承認を8月17日付で取得したと発表した。同剤が承認されたのは韓国を含め世界38カ国。来年1月の発売を予定しており、担当MRを増員して自社販売する。
...ＡＬＳ患者の脳に電極 大阪大、臨床研究を承認
47NEWS > 医療・健康 > ＡＬＳ患者の脳に電極 大阪大、臨床研究を承認. 医療・健康 · 医師や医療担当記者らがお届けする病気・介護・健康情報を掲載. 病気カテゴリー別検索. ▽選ぶ, シニアの健康, 子どもの健康, 女性の健康, 男性の健康, がん, 生活習慣病, 感染症 …
...米のHIV治療薬「予防内服」承認の次は…WHOが「投与対象拡大」へ
米のHIV治療薬「予防内服」承認の次は…WHOが「投与対象拡大」へ. 7月18日，世界保健機関（WHO）がHIV治療薬の戦略的使用に関する提言を発表した。詳細は米国で開催された国際エイズ会議（2012年7月22～27日，米ワシントン）で明らかにされる。現ガイドラインで推奨 …
...初のHIV感染予防薬を承認「マイルストーンに」，米FDA
… 薬の適応がある。米国ではHIV予防や教育を導入してもなお毎年5万人の成人や思春期の子どもが新たにHIV感染症と診断されていることから，FDA長官のMargaret A. Hamburg氏は同薬の承認は「HIVとの戦いにおける記念すべきマイルストーン」との声明を発表している。
...エーザイ、肥満症治療薬「BELVIQ」についてFDAより承認を取得
エーザイは、アリーナ・ファーマシューティカルズ・インクが、肥満症治療薬「BELVIQ」(一般名lorcaserin hydrochloride)について、FDA(米国食品医薬品局)より承認を取得したと発表した。
...初の短腸症候群治療薬，GLP-2アナログteduglutideの承認を推奨
欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は6月22日，初の短腸症候群治療薬teduglutideの承認を推奨したことを発表。同薬はグルカゴン様ペプチド（GLP）-2の …
...【薬食審医薬品第二部会】４件の承認・一変を了承
… 承認・一変を了承 · RSS. 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は５月31日、腎癌治療の新たな選択肢となるファイザーの「インライタ」など４件の承認・一変を了承した。
...エーザイ<4523.T>の肥満症治療薬「ロルカセリン」、ＦＤＡ諮問委が承認を勧告
O: 株価, 企業情報, レポート)の肥満症治療薬「ロルカセリン」の承認を勧告することを決定した。 諮問委は１８対４で承認勧告を決定した。ＦＤＡは、諮問委の勧告に従うのが通例。諮問委の決定で、「ロルカセリン」は認可に向けて前進したことになる。
...3件の国内初治療薬の承認を了承
… 症状の改善」、塩野義製薬の抗うつ薬サインバルタの「糖尿病性神経障害に伴う疼痛」の各適応追加と、アクテリオンファーマシューティカルズジャパンのニーマン・ピック病C型治療薬ブレーザベスの承認の可否を審議し、承認を了承した。3件はいずれも国内初適応となる。
...第2のロタウイルスワクチンの承認を了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会（薬食審）医薬品第二部会は10月31日、国内では2製品目となる乳児のロタウイルス胃腸炎を予防するワクチン「ロタテック」（MSD）などの承認の可否について審議し、承認を了承した。 同ワクチンに先行してグラクソ・スミスクライン（GSK） …
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