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FDA、メルク製品一部の新しい医薬品ラベルを承認
米食品医薬品局(FDA)は10日、米製薬大手のメルクが一部の経口薬について新たにデザインした医薬品表示(ラベル)を承認した。このラベルは、より明確な製品情報と力価の区別を提供するFDAの新しい標準化フォーマットを反映している。
...FDA 甲状腺がん治療薬Vandetanibを承認
米食品医薬品局（FDA）は４月６日、VEGFRおよびEGFRチロシンキナーゼ阻害剤Vandetanibについて、切除不能および進行性の後期（転移）甲状腺髄様がんの適応で承認した。米国では2010年に甲状腺がんと診断された患者は約４万4600人、死亡者は1690人。一般的に甲状腺がんの …
...ＦＤＡ 先天性第XIII因子欠損症治療薬Corifactを承認
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、2月17日、ＣＳＬベーリング（本社：ドイツ・マールブルク）の先天性第XIII因子欠損症治療薬Corifactを承認したと発表した。先天性第XIII因子欠損症は、米国では300万人から500万人に１人という希少疾患で先天的に第ＸＩＩＩ凝固因子を持た …
...米食品医薬品局がiPhone／iPad向け医用画像診断アプリを承認
米食品医薬品局（FDA）は米国時間2011年2月4日、米Appleのスマートフォン「iPhone」およびタブレット型コンピュータ「iPad」を使ってレントゲン写真などの医用画像を診断するためのアプリケーション「Mobile MIM」を承認したと発表した。 米MIM Softwareが開発したMobile …
...FDA 前立腺がん免疫細胞療法Provengeを承認
米食品医薬品局（FDA）は4月29日、進行前立腺がん患者に対する自己免疫細胞療法Provenge（sipuleucel-T）を同日付で承認したと発表した。Provengeは米Dendreon社が …
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