理由は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から、提出した申請パッケージに関連して追加資料が必要との見解が示されたため。今後、追加試験を実施して資料をそろえた上で再申請する方針。なお、PMDAからの具体的な指摘内容は明らかにしていない。 …
...12月1日に、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の「関係学会等及び製薬企業からの医薬品の適正使用に関するお知らせ」に、チアマゾールによる催奇形性に関する情報が掲載されました。また同日、チアマゾールによる無顆粒球症に関しての注意喚起もなされました。この機会に、抗甲状腺薬の特徴と注意点について解説したいと思います。
...京都大学iPS細胞研究所(山中伸弥所長)が、再生医療用iPS細胞バンクの構築に向け、医薬品医療機器総合機構(PMDA)による薬事戦略相談の対面助言を開始したと発表 …
...医薬品、医療機器など六つの重点分野を設定。▽医薬品医療機器総合機構の西日本拠点(PMDA‐WEST)機能の整備▽治験センターの創設▽抗体医薬開発など産学官連携の支援▽医薬品・医療機器輸出入手続きの電子化――などを求めている。 関西イノベーション国際戦略総合特区構築 …
...独立行政法人・医薬品医療機器総合機構(PMDA)の池田浩治氏は、7月23日に開かれたタウンホールミーティング「進化し続けるDrug Elutig Stent!!進化したDESをいち早く本邦で、使用できるようにするために、我々は何をしなければならないのか?」で日本と海外との新規 …
...厚生労働省は8月31日、「医薬品・医療機器等対策部会」(部会長=外須美夫・九大大学院医学研究院教授)の第21回会合を開き、医薬品・医療機器の「ヒヤリ・ハット事例」に対する医薬品医療機器総合機構(PMDA)の調査結果を提示し、同部会委員から意見を聞いた。 …
...求人詳細を確認住所:滋賀県東近江市常勤の内科系の副院長候補のドクターを募集します。外来診察・病棟管理をお願いします。外来診察は、内科外来と総合診をお願いします。透析が可能な方はお願いします。当直はありませんが、希望される方は相談可能です。豊かな自然に恵まれた心安らぐ好環境の中で、人々の医療・保険・福祉ニーズに応える中核病院として、地域の総合保険医療体制の一翼を担っています。最新の医療設備と専門スタッフの充実を図りながら、確かな診断、温かい治療、優しい看護に取り組んでいます。総合内科・透析管理のドクターを募集しています。
...求人詳細を確認住所:大阪府大阪市外来対応(専門外来含む)・病棟管理、可能であれば検査(上部・下部内視鏡、腹部エコー、心臓カテーテル等)をお願いいたします。担当コマ数は、ドクターのご希望をふまえてご相談させていただきます。女性のドクターで産後復帰希望の方は、勤務時間や日数等相談に応じます。院内には託児所もございますので、小さなお子様をお持ちのドクターも安心してご勤務頂けます。若いドクターも指導医クラスのドクターがいるので、経験を積んでいただくことができます。
...求人詳細を確認住所:大阪府茨木市総合内科のDrを募集します。病棟管理メインの勤務になります。外来診察は週1コマを担当をお願いします。当直無しでの勤務も相談可能です。落ち着いた環境でじっくり腰を据えて勤務いただく事が可能です。当院で対応できないことは無理をせず、他院に紹介しています。緊急搬送先との病病連携も構築しておりますので、安心してご勤務いただけます。これまでの知識やスキルの集大成として、患者様の全身管理・慢性期医療に携わっていただける方歓迎します。また、福利厚生も充実しており、1人1人が長く勤めていけるよう・誇りを持って勤務していただけるような職場環境づくりを行っています。
...求人詳細を確認住所:大阪府泉南郡慢性期病棟管理をお願い致します。精神疾患患者様(統合失調症・認知症等)への合併症診療をお願い致します。ご希望に応じて、外来担当も可能です。病棟を回診し、診療をお願い致します。
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