GEヘルスケア(本社:英チャルフォント セントジャイルズ、プレジデント兼CEO:ジョン・ディニーン)は、バイオ医薬品を製造するためのモジュール式のバイオプロセス工場「KUBio(キュビオ)」を開発し、今後製薬企業を中心に同工場を提供すると発表した。 KUBioは同社がこれまで …
...大和証券は今週の「ウィークリー(4月9日)」で「飛躍するバイオ医薬品」を特集し、その中で「ドラッグデリバリーシステム(DDS)」も解説。 DDSは薬剤を必要な場所(患部)に、必要な時間、必要な量だけ送達する技術。具体的には、ナノ(10億分の1)メートル大の粒子に …
...厚生労働省医薬食品局審査管理課は23日、「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」に関するガイドライン(GL)をまとめ、各都道府県に通知した。 新GLは、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)の合意に基づき、近年の科学の進歩や経験などを踏まえ …
...ベーリンガーインゲルハイムはこのたび、ドイツ、ビーベラッハおよびオーストリア、ウィーンにある細胞株および微生物菌株を活用したバイオ医薬品の開発および生産能力を拡張しました。この拡張により、ベーリンガーインゲルハイム独自の高度発現システムBI-HEX®( …
...UMNファーマとIHIが共同出資して設立したUNIGENは3月6日、バイオ医薬品商用生産工場(岐阜県揖斐郡池田町)の建設に着手したと発表した。 工場は、延床面積1万4000㎡に2万1000Lの培養槽を複数基有する鉄骨造5階建てで、バキュロウイルスと昆虫細胞による組換えタンパク …
...UMNファーマ(本社:秋田県秋田市)とIHI(本社:東京都江東区)が共同出資して設立した株式会社UNIGEN(本社:秋田県秋田市)は6日、世界最大級のバイオ医薬品商用生産工場の建設に着手したと発表した。建設資金は、経済産業省の「平成23年度国内立地推進事業費補助金」 …
...株式会社UMNファーマ(本社:秋田県秋田市、社長:金指秀一、以下「UMN」)と株式会社IHI(本社:東京都江東区、社長:釡 和明)が共同出資して設立した株式会社UNIGEN(本社:秋田県秋田市、社長:天辻康夫、以下「UNIGEN」)は、バイオ医薬品商用生産工場の建設に着手 …
...入所者100名の健康管理、診療対象、高齢(平均要介護3.1)
通所40名
この新たなプログラムはLean-to-Clinic(リーン・トゥ・クリニック)と呼ばれ、ベーリンガーインゲルハイム独自のバイオ医薬品生産技術プラットフォームBI-HEX(ビーアイ・ヘックス)を用い、治療用モノクローナル抗体生産のプラットフォームとプロセスを構築し、高生産性 …
...NEDOは、画期的な核酸医薬等の臨床応用を加速するため、高品質・低コストのバイオ医薬品の供給を可能にする4件の製造関連技術の開発を助成します。2011年度第2回イノベーション推進事業の一環として実施するもので、バイオ医薬品のカギを握る製造関連技術力の強化に …
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