【厚労省】バイオ医薬品の非臨床安全性評価GLを通知
厚生労働省医薬食品局審査管理課は23日、「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」に関するガイドライン(GL)をまとめ、各都道府県に通知した。 新GLは、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)の合意に基づき、近年の科学の進歩や経験などを踏まえ ... 続きは...
厚生労働省医薬食品局審査管理課は23日、「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」に関するガイドライン(GL)をまとめ、各都道府県に通知した。 新GLは、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)の合意に基づき、近年の科学の進歩や経験などを踏まえ ... 続きは...