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【厚労省】バイオ医薬品の非臨床安全性評価GLを通知
厚生労働省医薬食品局審査管理課は23日、「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」に関するガイドライン（GL）をまとめ、各都道府県に通知した。 新GLは、日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議（ICH）の合意に基づき、近年の科学の進歩や経験などを踏まえ …
...Meiji Seikaファルマ PDE5阻害薬ウデナフィルを導入 前立腺肥大症用薬で開発
東亞製薬は1932年に設立された韓国最大の医薬品メーカー。循環器系や消化器系疾患に対する治療薬を販売している。バイオ後続品を含むバイオテクノロジー応用医薬品の研究・開発、商業化も手掛けており、Meijiとは11年９月にバイオ後続品に関する戦略的包括契約を締結して …
...Meiji Seikaファルマ PDE5阻害薬ウデナフィルを導入 前立腺肥大症用薬 …
循環器系や消化器系疾患に対する治療薬を販売している。バイオ後続品を含むバイオテクノロジー応用医薬品の研究・開発、商業化も手掛けており、Meijiとは11年９月に …
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