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【厚生省】「医薬品・医療機器等安全性情報」No.295発出
【厚生省】「医薬品・医療機器等安全性情報」No.295発出. 読了時間：約 2分31秒 2012年11月06日 AM09:13. このエントリーをはてなブックマークに追加. ブルーレターが配布された「デノスマブ」について. 紹介厚生労働省は、2012年10月31日に、「医薬品・医療機器等安全性 …
...ランマーク，コートロシン，リボスチンの重要な副作用が追加
厚生労働省は昨日（10月31日）発行の医薬品・医療機器等安全性情報No. 295において，デノスマブ（商品名ランマーク），テトラコサクチド酢酸塩（コートロシン），レボカバスチン（商品名リボスチンなど）点眼液・点鼻薬の重要な副作用等に関する情報を発表。いずれも9月に添付 …
...ランマーク皮下注：癌の骨転移に有効な分子標的薬
2012年1月18日、骨病変治療薬のデノスマブ（商品名ランマーク皮下注120mg）が製造承認を取得した。適応は「多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変」で、用法・用量は「成人、4週間に1回120mg、皮下投与」となっている。
...ランマーク（Ｒ）皮下注120mgの国内製造販売承認取得のお知らせ
… 社長：ポール・ハドソン、以下「アストラゼネカ」）は、第一三共が多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変の治療薬ランマーク（Ｒ）皮下注120mg (一般名：デノスマブ（遺伝子組換え）)の国内製造販売承認を取得しましたことをお知らせいたします。
...ランマーク（Ｒ）皮下注120mgの国内製造販売承認取得のお知らせ
… 社長：ポール・ハドソン、以下「アストラゼネカ」）は、第一三共が多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変の治療薬ランマーク（Ｒ）皮下注120mg (一般名：デノスマブ（遺伝子組換え）)の国内製造販売承認を取得しましたことをお知らせいたします。 …
...ニューヨーク・タイムズ紙早版ヘッドライン（14日付）
O: 株価, 企業情報, レポート)、抗体医薬「デノスマブ」の臨床試験で前立腺がんの骨への転移を遅らせる効果が見られたことを明らかに。ただ、同薬によって寿命が延びる …
...FDA デノスマブのがん関連骨折予防の適応を承認
米食品医薬品局（FDA）は11月19日、米アムジェンの抗ＲＡＮＫＬ（ＮＦκＢ活性化受容体リガンド）Xgeva（デノスマブ）を転移がんによる骨折および放射線療法などを要する骨疼痛など骨関連イベント（ＳＲＥ）予防の適応で承認した。同剤の有効性、安全性は、ゾメタを比較 …
...FDA デノスマブのがん関連骨折予防の適応を承認
乳がん患者、前立腺がん患者、その他がん患者でもXgevaはゾメタに比べ、SREの発症を遅らせた。重篤な副作用では、顎骨壊死、顎への血流減少による重篤な疾患などが報告 …
...年2回投与の骨粗鬆症治療薬が米国で承認取得
米アムジェン社は6月1日、年2回皮下注射投与のRANKリガンド阻害薬Prolia（成分名＝デノスマブ）が、骨折リスクが高い閉経後女性の骨粗鬆症治療薬として、米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。 Proliaは、世界で初めて承認された破骨細胞の活性化に関係 …
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