最終更新時刻:2010年12月06日(月)1時28分

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FDA デノスマブのがん関連骨折予防の適応を承認

米食品医薬品局(FDA)は11月19日、米アムジェンの抗RANKL(NFκB活性化受容体リガンド)Xgeva(デノスマブ)を転移がんによる骨折および放射線療法などを要する骨疼痛など骨関連イベント(SRE)予防の適応で承認した。同剤の有効性、安全性は、ゾメタを比較 …

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FDA デノスマブのがん関連骨折予防の適応を承認

乳がん患者、前立腺がん患者、その他がん患者でもXgevaはゾメタに比べ、SREの発症を遅らせた。重篤な副作用では、顎骨壊死、顎への血流減少による重篤な疾患などが報告 …

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