2011年 11月18日、米国食品医薬品局(FDA)は、ジェネンテックの抗がん剤・ベバシズマブ(商品名:アバスチン)の局所再発・転移性乳がん一次治療の適応を撤回した。これに対し、日本で同剤が「手術不能又は再発乳癌」の適応を取得したのは、2011年9月16日。
...米FDAの抗腫瘍剤諮問委員会は6月29日、がん分子標的薬・アバスチン(ロシュ/ジェネンテック)のHER2陰性転移性乳がん一次治療の適応について「明確な効果は認められず、出血などの副作用リスクが上回っている」として承認取り消しを6対0で勧告した。 …
...米FDAの抗腫瘍剤諮問委員会は6月29日、がん分子標的薬・アバスチン(ロシュ/ジェネンテック)のHER2陰性転移性乳がん一次治療の適応について「明確な効果は認められ …
...抗がん剤アバスチン(ベバシズマブ)の乳がんについての適応が取り消された問題で、ジェネンテックは、取り消しを行った米食品医薬品局(FDA)の腫瘍薬諮問委員 …
...PLXが創製し、スイスのロシュと共同開発している悪性黒色腫治療薬「PLX4032」(第3相臨床試験実施中)について、承認取得後に第一三共の米子会社がロシュグループのジェネンテックと米国で共同販促活動を行う。 バークレイズ・キャピタル証券の関篤史アナリストは今回 …
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