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製薬業界 PIC/S加盟、「期待」の一方で「懸念」も
厚生労働省がPIC/S加盟への申請手続きを進める中、「わが国のPIC/S加盟への課題と必要な対応」をテーマとした研修会（主催＝医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団）が20日、東京都内で開かれた。アンケート調査結果などから、製薬業界はPIC/S加盟について、重複 …
...医療法の「一般病床」をA～C群などに区分へ
第6次医療法改正に向け厚生労働省は4月20日、医療提供体制などを審議する社会保障審議会・医療部会の「急性期医療に関する作業グループ」第6回会合で、医療法上の「一般病床」をA群、B群、C群などに区分する案を示し、大筋で了承された。しかし、各医療機関をどのように各 …
...村田製が温熱マッサージグッズ販売中止、無許可医療機器との指摘
OS: 株価, ニュース, レポート)は１８日、２０１０年９月からインターネット上で販売していた温熱マッサージグッズ「ポケットＱ」の販売を中止し、同日から自主回収すると発表した。 厚生労働省から無許可医療機器に該当するとの指摘を受けたため。累計出荷台数は３０５４ …
...村田製が温熱マッサージグッズ販売中止、無許可医療機…
［大阪 １８日 ロイター］ 村田製作所<6981.OS>は１８日、２０１０年９月からインターネット上で … 厚生労働省から無許可医療機器に該当するとの指摘を受けたため。
...厚労省 市販後安全対策強化へ、13年4月からRMP導入
医薬品安全対策の強化に向け厚生労働省は、2013年4月から新医薬品・バイオ後続品等の承認申請時や市販後に新たな安全性の懸念が判明した場合に、製薬企業に対しリスク最小化策を含めた「医薬品リスク管理計画（RMP）」の提出を義務付ける仕組みを導入する。
...平成22年度 国民健康保険実態調査報告（4／11）《厚生労働省》
厚生労働省は4月11日に、平成22年度の国民健康保険実態調査報告を公表した。 国保の実態調査は、大きく（1）保険者を対象とする調査（保険者票編）(p20～p26 …
...医療施設への支援で健康生活に貢献【イーピーミント】
SMO事業は、厚生労働省の定めるGCP省令（医薬品の臨床試験の実施基準）に沿って行われる新薬開発における治験（第I相、第II相、第III相試験）及び製造販売後臨床試験を支援の対象としている。これら業務支援を行うにあたっては、GCP省令をはじめとする関連規制等を厳格に …
...アボットの次世代薬剤溶出ステントXIENCE PRIME® （ザイエンスプライム）
… PRIME 薬剤溶出ステント、医療機器承認番号：22400BZX00145000）が厚生労働省より …. とマーケティングに従事しており、東京、福井、千葉に拠点を置いています。
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