最終更新時刻：2012年4月17日(火)9時12分

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厚労省 市販後安全対策強化へ、13年4月からRMP導入

Nk Jiho.Jp : 2012年4月16日 21時58分 [その他, 医薬品]

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厚労省 市販後安全対策強化へ、13年4月からRMP導入


厚労省 市販後安全対策強化へ、13年4月からRMP導入

医薬品安全対策の強化に向け厚生労働省は、2013年4月から新医薬品・バイオ後続品等の承認申請時や市販後に新たな安全性の懸念が判明した場合に、製薬企業に対しリスク最小化策を含めた「医薬品リスク管理計画（RMP）」の提出を義務付ける仕組みを導入する。　続きは...

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