今年10月24日、米食品医薬品局(FDA)は禁煙補助薬「チャンピックス」(一般名バレニクリン)の服用による精神神経症状との関連について、「他の禁煙補助薬に比べ、精神神経症状が増加するとは判断できない」と発表した。しかし、米薬物安全使用協会(ISMP)のThomas J. ......
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9日、運営評議会へ今年7月からスタートさせた薬事戦略 ... 月末に大阪で説明会を実施してからは、申込数は急増しているという。 ......
製品はA6カラースキャナと、専用のアプリケーションソフトで構成されており、オプションで約1万2千種類ある健康保険証の自動券面スキャニングにも対応する。 ......
ツノが漢方薬として珍重されるクロサイは、密猟が後を絶たず個体数は激減。国際自然保護連合(IUCN)のレッドリストで絶滅危惧IA類(絶滅寸前)に分類されている。 ......
中古車やPCのBtoBオークションを手がけるオークネットは2011年11月9日、100%子会社のオークネットメディカルを設立し、中古医療機器のオークション事業に本格的に進出すると発表した。 サービス名は「Aucnet Medical」。ネット上でオークションを開催し、内視鏡や超音波 ......
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は7日、既存のGABA受容体作動薬を光学分割したエーザイの睡眠導入剤「ルネスタ」や、4週1回の点滴静注で済む帝人ファーマの骨粗鬆症治療薬「ボナロン」、佐藤製薬の局所麻酔用液剤「エムラクリーム」の承認など5件を審議・了承した ......
TPPへの参加によって、多くの農民たちが職を失い、国民健康保険制度が崩壊し、デフレがさらに深刻化して、日本が滅亡の道を突き進むという主張だ。 ......
ユーシービージャパンは11月8日、関節リウマチ治療薬として抗TNF-α抗体セルトリズマブペゴルを12年の早い段階で国内承認申請すると発表した。 ......
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は7日、既存のGABA受容体作動薬を光学分割したエーザイの睡眠導入剤「ルネスタ」や、4週1回の点滴静注で済む帝人ファーマの骨粗鬆症治療薬「ボナロン」、佐藤製薬の局所麻酔用液剤「エムラクリーム」の承認など5件を審議・了承した ......
当初懸念していた日本経済の動向にもかかわらず、当社のヘルスケア事業は、通販分野では主力商品ビフィーナ、リテール分野ではOTC医薬品等の売上が好調に推移中、かたやカプセル受託事業も医薬品・食品を中心に受託先・受託量が着実に増加しており、売上は当初予想を ......
「贅沢プラセンタのもっちり白肌美容水」は、通常180mLのところを、限定大容量220mL ... 国産プラセンタを100%使用した、まるで美容液のような高保湿ローションだ。 ......
包装機械にかけられる処方薬(2010年12月2日撮影、本文とは関係ありません)。(c)AFP/Stan HONDA 【11月9日 AFP】中国当局は4日、動物飼料などを使った偽の薬剤を ......
売上高は、震災の影響などにより国内医薬品が減少したことに加え、円高の影響やヒアルロン酸原体の一部出荷が下期へ繰り越しになったこと等から期首予想を4億4百万円下回った。 営業利益は、上期に予定していたSI-6603の米国第II相臨床試験費用が下期計上となったこと ......
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1. 医療機器関係業務(薬事法、健康保険法)の概要
1) 薬事法承認審査、健康保険の法的根拠・組織・手続
2) 審査官・行政官の基本的考え方
3) 審査官・行政官とのコミュニケーション
4) 学...
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1. 医療機器業界の全体を知る
2. 医療機器ビジネスへの参入方法の分類
3. 医療機器業界参入のための基礎知識
?規格法規制に対応するために?
4. 業種ごとの参入方法のまとめ
■セミナーで習得で...
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【プログラム概要】詳細はHPをご覧下さい。
1. 薬事申請・保険適用の戦略的発想
2. 薬事申請、保険適用の基礎知識
3. 薬事申請、保険適用のロードマップ
4. 法規制改定に関する情報
(講演時までに入手できたものをご紹介)
■本セミナー...
小商人の立地を狭くしたり、医療費や医薬品の価格を高くしたり、貧しい人を苦しめる制度になってはならない」と声明を発表して、韓米FTA批准に反対している。 ......
テバは、世界的な大手医薬品サプライヤーとしての地位を活かして製品開発・製造に規模と効率をもたらします。 PGTヘルスケアは、P&Gのブリアン・ド・ビュトラー最高経営責任者(CEO)とテバファーマスーティカル・インダストリーズのイーライ・シャニ最高執行責任 ......
T: 株価, ニュース, レポート)の監査役に求めている奈良県在住の同社個人株主の弁護団の1 ... 賠償請求額の根拠については、英医療機器メーカー、ジャイラスの買収で ......
米食品医薬品局(FDA)が来年9月から、米国内で販売されるたばこのパッケージなどに喫煙の害を訴えるイメージ写真を入れるよう義務付けた(関連記事1、関連記事2 ※衝撃度の高い写真を掲載)。これに対し、たばこ会社5社は同措置導入の禁止を求めて訴えていたが、米連邦 ......