医療機器の薬事申請・保険適用戦略seminar

サービスURL：http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA111235.php 【プログラム概要】詳細はHPをご覧下さい。 1. 医療機器関係業務（薬事法、健康保険法）の概要 　1) 薬事法承認審査、健康保険の法的根拠・組織・手続 　2) 審査官・行政官の基本的考え方 　3) 審査官・行政官とのコミュニケーション 　4) 学会などからの要望 2. 薬事法承認審査における具体的問題点 　1) 承認審査のプロセス 　2) 承認申請前に問題となる主な事項 　3) 承認審査時に問題となる主な事項 　4) 承認審査後における問題点 　5) 承認前における広告規制に関する問題点 3. 保険適用プロセスにおける具体的問題点 　1) 薬事法承認審査と保険適用との関係 　2) 保険適用戦略 　3) 保険適用希望書作成上の留意点 　4) 外国価格参照における留意点 4. 医療機器の開発・導入戦略作成における具体的問題点 　1) 開発・導入する医療機器の位置づけの確定 　2) タイムスケジュール 　3) 価格戦略 　4) 関係者の協力体制構築 ■受講後、習得できること 　・医療機器の開発・導入計画策定から 　　薬事法取得・保険適用までの流れと押さえるべき基本的ポイント 　・行政対応の基本的な手法団体名(株)情報機構部署名/担当者名企画部/田中メールアドレスreq_iyaku@johokiko.co.jp住所東京都品川区大崎3-6-4　トキワビル３階TEL03-5740-8755FAX03-5740-8766団体URLhttp://www.johokiko.co.jp/　続きは...