FDA 抗がん剤審査体制を再編
CDERのJanetWoodcockセンター長は、再編の目的について、がん治療薬の審査への要件について企業との交渉の透明化を図るとともに審査の効率性を向上させ、がん治療薬を ......
今日から使える 医療統計学講座
それに対し，昨年Lancetで見かけた，アルツハイマー型認知症治療薬であるリバスチグミンを用いて，ICUに入院中の患者のせん妄発症率および死亡率が軽減できるかどうか ......
知らなかった「ドライアイ」
日経ドラッグインフォメーション（DI）９月号に新しいドライアイの治療薬ジクアスの取材記事を載せてもらっています。 で、実は保険病名に「ドライアイ」があることをつい最近知りました。いままでは「乾性角結膜炎」だけだったのです。「ドライアイ」なんてカタカナ使 ......
インスリン製剤との併用療法に関する効能追加の承認取得
国内では10年ぶりの新しい作用機序を持つ経口2型糖尿病治療薬として2009年12月に発売されました。 は、食後に分泌される消化管ホルモンであるインクレチンの分解酵素であるDPP-4を選択的に阻害する薬剤です。インクレチンは、血糖依存的に膵臓からのインスリンの分泌を ......
経口2型糖尿病治療薬「ジャヌビア(R)錠」インスリン製剤との併用療法 …
ジャヌビア(R)は、海外ではすでに世界98カ国以上で承認され、これまでに2000万人以上の患者さんに処方されています。 ●選択的にDPP-4を阻害し、活性型インクレチンを ......
小野薬品 米社や仏社から国内権利を相次ぎ獲得
小野薬品で製品導入が相次いでいる。９月15日には米国KAI社から、米国で維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療薬として開発中のカルシウム受容体作動薬「KAI-4169」の国内権利を取得したと発表。同14日には仏セルヴィエ社から選択的Ｉｆチャネル阻害薬イバブラジン（ ......
東京医科歯科大、遺伝子改変で世界初のスキルス胃がん実験用マウスを作成
また、DCKOマウスでは浸潤性が強い胃がんが生じるだけでなく、リンパ節転移も高頻度に認められた。 研究グループは、これらのマウスはスキルス胃がんの発症機構の解明に有用なことに加え、スキルス胃がんに対する新規治療薬や予防法の開発にも使えるとしている。...
4週1回投与の骨粗鬆症治療薬を新発売へ
アステラス製薬と小野薬品工業は9月15日、骨粗鬆症治療薬ボノテオ錠50mg／リカルボン錠50mgを16日から発売すると発表した。ビスホスホネート系の薬剤としては、国内初の4週1回投与製剤となる。 ビスホスホネート系薬剤は、骨粗鬆症の治療薬として最も使用されている。 ......
DPP－4阻害薬トラゼンタを発売
日本ベーリンガーインゲルハイムと日本イーライリリーは9月15日、2型糖尿病治療薬（DPP－4阻害薬）トラゼンタを発売した。DPP－4阻害薬としては国内4成分目。糖尿病に伴い腎機能が低下した患者にも使いやすいのが特長という。今後、両社で共同販促を行う。 ......
4週1回投与の関節リウマチ治療薬を発売へ
ヤンセンファーマと田辺三菱製薬は9月15日、関節リウマチ（RA）治療薬（ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤）シンポニ－を16日から発売すると発表した。 ......
名大、てんかん発作の重篤化の機序を解明 – 新たな治療法の開発に期待
これにより今後、選択的MMP-9阻害剤が新たなてんかんの治療薬に成り得る可能性が示された。同成果は米国科学雑誌「Journal of Neuroscience」(電子版)に掲載された。 てんかんは、大脳の過活動により引き起こされるけいれん発作を主症状とし、発作の頻度や程度が次第に ......
【米注目株】クラーコア、トランスセプト、チューター・ペリニ
精神病と不眠症分野で治療薬の開発を手掛けるトランスセプトは米食品医薬品局（ＦＤＡ）と協議後、不眠症治療薬インターメッゾで再出願を計画している。 チューター・ペリニ（TPC US）：2.2％安の13.57ドル。米建設会社チューター・ペリニはスペシャルティ・コン ......
ファイザーのCrizotinibは個別化医療の先駆
ファイザーの局所限局進行もしくは転移非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬ALK阻害剤のXalkori（crizotinib）が8月26日、同剤のコンパニオン診断薬であるアボット ......
![乳がんのホルモン療法は、2017年に2億5900万米ドルに [株式会社グローバルインフォメーション]](http://capture.heartrails.com/80x60?http://www.google.com/url?sa=X&q=http://www.asahi.com/business/pressrelease/N2U201109140005.html&ct=ga&cad=CAEQARgBIAAoATAAOABA_qDB8wRIAlAAWABiBWphLUpQ&cd=6Xk6V24iqSo&usg=AFQjCNEm3awwJw9lkHJw1vEhfV_9z)
乳がんのホルモン療法は、2017年に2億5900万米ドルに [株式会社グローバルインフォメーション]
株式会社グローバルインフォメーションは、エスピコムが発行した報告書「Breast Cancer Drug Discoveries: what the future holds (乳癌治療薬の創薬：将来見通し)」の販売を開始しました。 2010年、乳がん治療薬の売上高のおよそ50％は、3つのブランドの標的療法に起因 ......
【武田薬品】２型糖尿病治療薬「TAK‐875」の国内第III相試験開始
武田薬品は、２型糖尿病治療薬「TAK‐875」の国内第III相試験を開始した。2014年の国内承認申請、15年の承認取得を目指す。 「TAK‐875」は、武田薬品のＧ蛋白質共役型受容体（GPCR）研究から創製されたGPR40の作動薬。既存のSU剤と違い、GPCRの一つであるGPR40に作用し、 ......
米国、医薬品の関税撤廃と知的財産権保護強化を呼びかけ TPP交渉
ブラジルのリオデジャネイロ（Rio de Janeiro）の製薬会社が製造した新型インフルエンザA型（H1N1）の治療薬オセルタミビル（Oseltamivir）の錠剤（2009年7月30日 ......
武田薬品 新規作用の糖尿病治療薬TAK-875の国内フェーズ３開始
武田薬品は９月12日、新規作用の糖尿病治療薬として開発しているTAK-875について日本でフェーズ３を開始したと発表した。14年度中の承認申請、15年度中の承認取得を目指す。 同剤は、膵島細胞に発現し、血糖や血圧の調節に関与するGPCR（Ｇタンパク質共役受容体）の１つで ......
薬価収載日 同日発売ゼロ 業界に「収載日が読みにくかった」の声
しかし、今回12日は、成人Ｔ細胞性リンパ腫治療薬ゾリンザカプセルの発売は14日とする大鵬薬品の発表のみ。あと、偶然同日となったアストラゼネカと第一三共によるPPIネキシウムカプセルの記者説明会で、15日の同剤の発売が明らかにされただけだ。 ......
個別化医療を目指す抗体医薬「MetMAb」「lebrikizumab」2剤の臨床試験 …
中外製薬） 今回臨床試験が開始されたのは、非小細胞肺がん治療薬として開発中の ... 非小細胞肺がんでMetの過剰発現が認められる患者は予後不良であることが報告され ......
ネキシウム、オメプラール下回る薬価に
9月7日の中央社会保険医療協議会（中医協）の総会で薬価が決定（12日に薬価基準収載予定）したアストラゼネカの消化性潰瘍治療薬（プロトンポンプ阻害剤＝PPI）のネキシウムは、同じPPIで、1991年3月に収載された同社のオメプラールの改良品にもかかわらず、その薬価を ......
