薬食審・第二部会 イレッサの適応、EGFR陽性に見直しへ ほか２新薬の承認了承
サンドスタチンLAR筋注用10mg、同20mg、同30mg（オクトレオチド酢酸塩、ノバルティスファーマ）：「消化管神経内分泌腫瘍」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。再審査期間なし。 ▽パラプラチン注射液50mg、同150mg、同450mg（カルポプラチン、ブリストル・ ......
第一三共・第２四半期 国内営業でオルメテック減収 配合剤市場成長が主因
第一三共は10月31日、2012年３月期第２四半期決算（４－９月）を発表し、国内の医療用医薬品事業の売上高は2009億円で前年同期比3.5％減だった。アルツハイマー型認知症治療薬メマリーやPPIネキシウムといった新薬群などが業績に貢献したものの、▽抗血小板薬パナルジン▽ ......
バイエル薬品 150人の早期希望退職者募集 エスタブリッシュ品で「事業推進本部」新設
他の事業部に属さない同社の長期収載医薬品について、特約店と連携し、市場での製品ポテンシャルの維持・確保に注力する。そのほか、循環器、腫瘍・血液、婦人科・皮膚科、眼科の各領域ごとに事業部を立ち上げ、MRも各事業部に配置する。 今回の組織改編について同社 ......
中堅製造業向けERPパッケージ「JIPROS（ジプロス）」
JIPROSは製薬業への豊富なシステム導入のノウハウを活かし、医薬品・化粧品製造メーカーに特化して開発されたGMP関連企業向けの生産管理を中心としたERPパッケージ。 医薬品・化粧品業界の差別化に必要なGMP支援機能を生産管理・品質管理に標準装備し、コスト ......
第2のロタウイルスワクチンの承認を了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会（薬食審）医薬品第二部会は10月31日、国内では2製品目となる乳児のロタウイルス胃腸炎を予防するワクチン「ロタテック」（MSD）などの承認の可否について審議し、承認を了承した。 同ワクチンに先行してグラクソ・スミスクライン（GSK） ......
クインタイルズが一流のGLPバイオ分析研究所の買収で合意し、医薬品開発のラボソリューション全領域をカバーへ
（米ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク）- （ビジネスワイヤ） -- クインタイルズは本日、研究所業務の顧客に対し、より包括的で効率的なグローバルソリューションを提供する目的で、Advion BioServicesを買収する正式契約を締結したと発表しました。 ......
希望の光は2つしかない!? 脱毛症を解決する意外なモノ
アメリカの事例から、医薬品とかつらの例をチェックしてみましょう。ニュースサイトfoxnewsから、男性向けの脱毛への解決策をお送りいたします。 驚くべきことに、男性型脱毛症に効果があると臨床的に証明され、FDA（米国連邦食品医薬品局）の認可を受けている医薬品は、 ......
Ｇ20：金融取引税の導入は国際保健医療対策に大きな変革をもたらす
国境なき医師団(MSF)は金融取引税（FTT）を導入し、国際的な保健医療対策に充てることで、数百万人の命を救うことができると訴える。 MSF必須医薬品キャンペーンのディレクター、ティド・フォン・シェーン・アンゲラー医師は語る。｢私たちは現場での活動を通じて、国際的 ......
後発品の市場浸透スピードに加速傾向 ミクス11月号特集企画で判明
複数の医薬品市場調査会社やコンサルティング会社のデータによると、後発医薬品の市場浸透スピードが増しているものの、長期収載品と後発品で構成される市場における後発品の市場シェアが50％を超えることが難しい現状が明らかになった。これはMonthlyミクス11月号（11 ......
アルフレッサホールディングス＜2784＞、一般用医薬品等卸売事業を取得。
アルフレッサホールディングスの完全子会社であるアルフレッサヘルスケアは、モロオの一般用医薬品等卸売事業のうち量販事業を譲受ける（専門商社業界のM&A）。 アルフレッサ ヘルスケアは、今回の事業取得によって、消費者ニーズの多様化や、ドラッグストアをはじめと ......
シミック(2309) MR派遣は成長期待高まる。（東海東京調査センター）
さらに、来春の医薬品メーカーに対する医師への接待規制の強化に伴ってCSO事業（医療情報提供者の派遣）の成長期待も高まる。 医師に対して恒常的な接待ができなくれば、MR（医薬情報担当者）が多数必要となるのも新薬の発売時期と偏るので、それ以外の期間にMRを正社員 ......
【厚労省】GCP運用通知を改訂－手続き簡素化で治験効率化
厚生労働省は24日付で、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）の運用通知を改訂した。検体検査の信頼保証やデータの保管などを強化する一方で、煩雑だった手続きを見直して治験の効率化を図っている。2012年４月から施行するが、施行前でも新通知に ......
【一般薬連合会】セルフＭ推進で要望書‐国策としての取り組みを
スイッチOTC化促進では、既に取り組んでいるスキームに沿って、日本薬学会、日本医学会からの意見を踏まえ、薬事・食品衛生審議会からの勧告に至ったものは、速やかに承認手続を進めることなどの環境を整備することで、医療用医薬品として最初に開発した企業が、安心して ......
医師850人にリベート、製薬会社専務ら起訴
韓国政府による医薬品リベート専門合同捜査班（金宇鉉〈キム・ウヒョン〉班長）は24日、市場調査会社と共謀し、医師850人余りに約13億ウォン（約8700万円）のリベートを渡した疑いで、韓国大塚製薬の専務L容疑者（56）を在宅起訴した。 また、今年6月に発覚したコンイル ......
エスエス製薬、1日1回1錠で眠くなりにくいアレルギー専用鼻炎薬「アレジオン10」を発売
今回発売するアレルギー専用鼻炎薬「アレジオン10」は、1994年に日本ベーリンガーインゲルハイムから発売され、アレルギー性鼻炎の治療などに現在も幅広く使用されている医療用成分（エピナスチン塩酸塩）のスイッチOTC医薬品。「アレジオン10」はOTC鼻炎内服薬として ......
エスエス製薬、1日1回1錠で眠くなりにくいアレルギー専用鼻炎薬 …
エスエス製薬は、医療用成分（エピナスチン塩酸塩）を日本で初めてOTC医薬品にスイッチし、1日1回1錠でよく効いて眠くなりにくいアレルギー専用鼻炎 ......
中国乳業メーカー最大手、ファイザー幼児用食品部門買収を検討か
HK>は、米医薬品大手ファイザー の幼児用食品部門の買収を検討している。 蒙牛乳業は売上高と販売量で国内最大の乳業メーカーで、時価総額は４３８億香港ドル（５６億米ドル）。ファイザー の幼児用食品部門の価値は１００億ドル程度と推定されており、時価総額の２倍近い ......
【医薬品医療機器総合機構】チャンピックス服用、自動車事故で注意喚起
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は20日、ファイザーの禁煙補助薬「チャンピックス」を服用後に意識障害が現れ、自動車事故を起こした事例が、７月の注意喚起後も報告されたことを受け、改めて注意喚起を行った。 厚労省は７月、チャンピックスを服用した後に意識障害が ......
メディパルＨＤとシミック オーファンドラッグ扱う合弁会社 12年６月に設立
医薬品卸最大手のメディパルホールディングスとCRO最大手のシミックは10月21日、オーファンドラッグの製造販売業を営む合弁会社オーファンパシフィックを2012年６月に設立することで合意したと発表した。合弁会社は製造販売承認を保有し、これに基づく製造販売薬事業務や ......
第一三共ヘルスケア、胃痛・胸やけに効く「第一三共胃腸薬コアブロック」を発売
第一三共ヘルスケアは、「第一三共胃腸薬」のシリーズ品として、胃痛・胸やけに効く「第一三共胃腸薬コアブロック散剤」「第一三共胃腸薬コアブロック錠剤」（OTC医薬品：第2類医薬品）を10月25日から発売する。 胃痛・胸やけは、ストレスや生活のリズムの乱れ、加齢など ......
