Android対応の医療用医薬品検索アプリ「添付文書Pro for Android」がリリース
月間500万人が利用する日本最大級の病院検索サイトや医薬品検索サイトなどを運営するQLife（キューライフ）はこのほど、Android対応の医療用医薬品検索アプリ「添付文書Pro for Android」をリリースしたと発表した。ＭＲを含む医療関係者が無料で利用できる。...
薬の富山ならでは、 「医薬品」品質のパッケージ
そのすべてが新しい製品づくりに生かされるのだ。 CORCAを抜けた先は工場だ。工場には至るところに品質を追求するための工夫が凝らされている。その基礎にあるのは「GMP」（Good Manufacturing Practice：アメリカ食品医薬品局の定めた医薬品等の製造品質管理基準）だ。...
改正GCP治験ハンドブック改訂 第3版
「医薬品の臨床試験の実施の基準」（いわゆる「GCP」）の関連法規・通知集であり、平成23年10月24日薬食審査発1024第1号「「医薬品の臨床試験の実施の基準」の運用について」が発出されたことをふまえ、前版である第2版の内容を全面的に見直した改訂版。...
育毛剤で健康被害の可能性、5製品が回収対象に―米国
米食品医薬品局（FDA）は1月20日の安全性情報で、Perfect Image Solutions社が販売する15％ミノキシジルを含む育毛剤などの回収および破棄を発表した。回収対象には、抗真菌薬（ケトコナゾール）やサリチル酸を含有する育毛シャンプーも含まれている。...
SAS、ライフサイエンス製品「JMP」の新バージョンを提供開始
JMP Clinical は、臨床試験中の安全性審査の視覚化と効率化により、医薬品開発のプロセスを短縮する製品で、国際的に認知されているCDISCデータから米国食品医薬品局(FDA)に提出するレポートを作成できる。 新バージョン「3.1」では、臨床試験中に重篤な有害事象を経験 ......
アルツハイマーで初の「貼り薬」、その意義
ノバルティスファーマの水谷浩美氏（医薬品事業本部中枢神経領域BF部イクセロンパッチマーケティンググループブランドマネージャー）、小野薬品工業の小熊倫生氏（営業企画統括部営業企画二部部長）に聞いた。（島村友太） ■カプセル剤が貼り薬になるまで―リバスチグミン ......
ドラッグストアニュース
OTC医薬品や健康食品など健康関連商材を扱う老舗卸企業の大木（東京都文京区、松井秀夫・会長兼社長）の中国現地法人「上海大木美健貿易有限公司」（上海市、松井秀夫董事長）が、本格的に稼働しはじめた。 2011年７月に大木の100％子会社として設立された、上海大木美健 ......
米ワトソン・ファーマ 、印ストライズ・アルコラブ傘下企業を買収へ
NS: 株価, 企業情報, レポート)傘下で、オーストラリアと東南アジアのジェネリック医薬品事業を手掛けるアセント・ファーマヘルスを買収することで合意したと発表した。３億７５００万豪ドル（３億９５６１万ドル）の現金で買収する。 ワトソンによると、買収完了後は、 ......
アークレイ、腎機能の検査項目を正確に測定できる血中クレアチニンの測定試薬を発売
臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーのアークレイ株式会社（本社：京都市中京区）は、腎臓病（腎機能障害）の重要な検査項目であるクレアチニン（Cre）の測定試薬 「スポットケム（ＴＭ）IIクレアチニン2」 「スポットケム（ＴＭ）D CRE2」 など8種類を1月27日に発売 ......
【電子書籍】OTC医薬品を正しく購入するための説明文書-第1類-
「OTC医薬品を正しく購入するための説明文書－第１類」は、第１類OTC医薬品販売で義務付けられている「薬剤師による文書での情報提供」に沿った説明文書集です。 2011年1月11日発売分までの第１類医薬品を掲載しています。...
プレスリリース・タイトルリスト
変わるアルツハイマー病の治療とジェネリック医薬品」へ協賛 ＊「Press Release Title List」は現在試験運用中です。 ＊リストの並びは五十音順です。 ＊「Press Release Title List」は医薬関連のプレスリリースを網羅するものではありません。また、掲載日が発表日より ......
システムインテグレータとオートメーションサプライヤはインドにおいて協業に相乗効果がある
by Kaoru Yanagimoto on 1/23/2012 9:00 AM インドの経済成長に牽引されて、自動車、耐久消費財、食品飲料、医薬品などの幅広い工業製品に対する需要が増加しつつある。需要と供給の間の不均衡は、プラントの更新や拡張などのプロジェクトと並行して新設プロジェクトを ......
流通改善で卸連とNPhAが協議開始 NPhA「前向きに取り組む」
流通改善に取り組むため日本医薬品卸業連合会と日本保険薬局協会（NPhA）の両幹部が協議を開始し、価格交渉のあり方などについて検討していることを、NPhAは１月20日の記者会見で明らかにした。 NPhAによると、11月から月２回程度のペースで、両団体幹部20人以上が集まり ......
「抗メタボ薬」は本当に効くのか？
メタボリック症候群対策のOTC（一般用医薬品）市場が踊り場を迎えている。 オジサンのたるんだ下腹は“悪”とばかりに、2008年から特定健診・特定保健指導がスタート。健康診断に「腹囲」が加わり、男性は85cm、女性は90cm以上を境に明暗が分かれることとなった。 ......
米FDA，新規糖尿病治療薬SGLT2阻害薬の承認見送り
Bristol-Myers SquibbとAstraZenecaは1月19日，承認申請中の新規糖尿病治療薬ナトリウム/グルコース共輸送体（SGLT）2阻害薬dapagliflozinについて，米食品医薬品局（FDA）が両社に対し臨床データの追加を要求してきたことを明らかにした（米AstraZeneca同日リリース）。 ......
新薬27品目承認 第一三共のデノスマブ バイエルのファクターXa阻害剤など
ルネスタ錠１mg、同２mg、同３mg（エスゾピクロン、エーザイ）：「不眠症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。 非ベンゾジアゼピン系に属するＧＡＢＡA受容体作動薬で、国内外の臨床試験では、不眠症の主症状である入眠障害と中途覚醒のいずれにも ......
IQPC主催 国際会議 「2nd Annual Pharma Regulatory Affairs Asia 2012 …
アジア諸国の医薬品規制機関と製薬会社の幹部が一堂に会するイベントです。 2年目を迎えるPharma Regulatory Affairs Asiaは、各国で薬事行政に関わっている監督機関と ......
フランス製の豊胸用シリコーンについて警告―WHO
英国医薬品庁（MHRA）はこれに対し、同日「PIP社製シリコーンバッグの摘出を支持 ... 英国ではフランスに比べて副作用の報告率が低いこと、米食品医薬品局（FDA）が ......
同種幹細胞の薬剤を世界で初めて認可、韓国
(c)AFP/Medipost 【1月20日 AFP】韓国食品医薬品安全庁（Korea Food and Drug Administration、KFDA）は19日、他人から採取した幹細胞を使った薬剤を世界で初めて認可 ......
米BMS/英AZ SGLT-2阻害剤 FDAが承認せず、追加試験の可能性
... 両社が共同開発し米国で申請していた新規糖尿病治療薬のSGLT-2阻害剤ダパグリフロジン（一般名）について、米FDA（食品医薬品局）から現時点では承認しないことを ......
