エスエス製薬は、アレルギー専用鼻炎薬「アレジオン10」(第1類医薬品)のイメージキャラクターにモデルの山田優さんを起用し、新テレビCM「CLEAR?」篇(15秒)を、2012年2月6日から全国でオンエアする。 「アレジオン10」は、医療用成分(エピナスチン塩酸塩)を日本で ......
エスエス製薬は、アレルギー専用鼻炎薬「アレジオン10」(第1類医薬品)のイメージキャラクターにモデルの山田優さんを起用し、新テレビCM「CLEAR?...
同商品は、医療用医薬品成分のエピナスチン塩酸塩を日本で初めて薬局・ドラッグストアなどで販売されている「OTC医薬品」に転用したアレルギー専用鼻炎薬。...
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は1日、協和発酵キリンの成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)治療薬ポテリジオと、ノバルティスファーマの抗がん剤グリベックの「FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群(HES)/慢性好酸球性白血病(CEL)」の適応追加の2件の ......
メディパルHD社長に就任する渡辺氏は、「医薬品卸の価値が厳しく問われている中、3・11で医薬品を届ける機能は社会的に評価されたが、利益が上げられない状況にある。医薬品を安定供給して日本の医療を支えるためにも、機能評価を得て健全な収益を上げられるよう努め ......
1199人の患者を対象とする臨床試験で、バイオ医薬品を手掛ける米メディベーション(サンフランシスコ)の治験薬の使用により、5カ月近くの延命につながったことが先月31日、報告された。 さらに、ドイツの医薬品・化学大手バイエルとノルウェーのAlgetaが開発した、骨まで ......
血友病A患者における出血症状の予防および抑制を目的とした「アドベイト」による定期補充療法の適応が、米国食品医薬品局(FDA)により承認されました。「アドベイト」は、現在米国において唯一、小児および成人ともに定期補充療法が認められている血液凝固因子製剤です。...
2012年版では、新薬の追加ならび添付文書の変更・追加項目などの情報を加えるとともに、新しく「ハイリスク薬」を追加。一般名・英文名のあとに「H」の記号を付し、その旨を表記しました。 また、抗菌薬、抗結核・ハンセン病薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬について、それぞれ ......
本連載は、日本企業がIFRS(国際会計基準)を導入する際の留意点からIFRSによるインパクト全般までを主要な業種別に見ていくことを目的としている。前回は組立型製造業におけるIFRS導入のポイントを説明した。今回は医薬品業を取り上げる。...
フジタ製薬は1930年創業、82期を迎える動物用医薬品の製造・販売メーカーです。昨今のBSE(牛海綿状脳症)や偽装問題などを受け消費者の“食の安全”への意識が高まり、それに呼応して国の畜産行政も消費者重視へと移行しています。動物用医薬品業界では市場動向変動への ......
マカオの1月のカジノの売り上げが240億マカオ・パタカと予想(280億マカオ・パタカ)を下回る見通しが発表されたことを嫌気。 個別に糖尿病治療薬のアミリンが17%の急伸。米食品医薬品局(FDA)から2型糖尿病薬で週1回投与注射剤のBydureonの治験を許可されている。...
科学技術振興機構(JST)、京都大学(京大)、東京大学(先端科学技術研究センター)、千葉大学の共同研究グループは1月30日、抗体を用いることで、重要な医薬品標的分子ファミリーである「Gタンパク質共役型受容体(GPCR)」の結晶化を促進する方法、つまり立体構造を認識 ......
製造現場で厳格な異物混入対策をとる食品や医薬品メーカーを対象に年間100事業所での採用を目指す。 共栄ネットが取り引き先食品メーカーの要望を受けて企画。ペンのOEM(相手先ブランドによる生産)を行う島田製作所と共同開発し、今月から受注を始めた。...
シアグノグリーン注射用25mg(インドシアニングリーン、第一三共):「脳神経外科手術時における脳血管の造影(赤外線照射時の蛍光測定による)」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。再審査期間なし。 同剤は省内検討会議で、学会から求められた適応が医療上の ......
例えば,2011年12月7日,保健省長官キャスリーン・セベリウスが,緊急避妊薬「プランB・ワンステップ ® 」のOTC医薬品化を認めたFDA(食品医薬局)の決定を覆したことが当地では話題となったが,2012年の大統領選挙をにらんで,オバマ政権が政治的判断を優先させたためと ......
先端分野の市場情報を提供する株式会社グローバル インフォメーション(神奈川県川崎市、代表取締役社長:小野 悟)は、2012年4月23~26日 中国、上海にて開催されます、IBC Asia Limited主催 国際学会「China Pharmaceutical R&D Summit 2012 (中国医薬品研究開発 ......
厚生労働省が1月26日に開催した、臨床研究・治験活性化に関する検討会で配付された資料。この日は、厚労省当局から「次期臨床研究・治験活性化計画(仮称)」の素案が示され、これに基づいた議論を行った。 ダウンロードしていただく資料は、PDFファイル形式でご提供して ......
株式会社グローバル インフォメーションは、フロスト・アンド・サリバンが発行した報告書「Generic Pharmaceuticals Market - A Global Analysis (世界のジェネリック医薬品市場)」の販売を開始しました。 世界のジェネリック医薬品市場は、今後5年間に大きく成長する ......
規制の遵守、医薬品製造受託機関(CMO)/アウトソーシングプロバイダーとの提携、オペレーショナルエクセレンス、品質保証、施設管理などのトピックを網羅するWPMC 2012は、製薬業界が今直面するさまざまな課題に対処するための実践的な戦略やソリューションに触れることが ......
厚生労働省は、日本発の革新的医薬品・医療機器の創出に向けて2012年度に選定する「臨床研究中核病院」の条件として、ICH‐GCPに準拠した国際水準の臨床研究体制のほか、データの信頼性保証、知的財産の管理や技術移転、質の高い多施設共同研究の企画・立案などを検討して ......