CACエクシケア 医薬品リスク管理計画（RMP）実装支援サービス開始
CROのCACエクシケアは10月22日、来年13年４月から厚労省が医薬品の安全対策の一環として、医薬品の承認申請をする際に製薬企業に作成を義務付ける医薬品リスク管理計画（RMP）の実装支援サービスを開始すると発表した。計画作成時のコンサルティング、市販後の ......
FDA、症候性硝子体黄斑癒着初の治療薬を承認
FDA、症候性硝子体黄斑癒着初の治療薬を承認. 公開日時 2012/10/24 05:00. 米食品医薬品局（FDA）は10月18日、症候性硝子体黄斑癒着（VMA）初の治療薬となるJetrea（ocriplasmin）注射剤を承認したと発表した。VMAは、硝子体ゲルが黄斑から移動し始めることで黄斑 ......
世界のドラッグ・ラグ解消に向けて －必須医薬品の確保に向けたWHOの取り組み
世界のドラッグ・ラグ解消に向けて －必須医薬品の確保に向けたWHOの取り組み. 古賀大輔（世界保健機関）、江副聡（元国連合同エイズ計画）、橘薫子（世界保健機関）. 著者プロフィール. ジュネーブの国際機関に勤務する日本人職員が有志で集まり、持ち回りで執筆していき ......
11年OTC市場、7850億円で微増- 2年ぶりのプラス成長
2011年のOTC医薬品市場（指定医薬部外品を含む、メーカー出荷金額ベース）の規模は7850億円で、前年から0.2％増加し、2年ぶりにプラス成長となったことが、矢野経済研究所の調査で明らかになった。内訳を見ると、一般用医薬品は6500億円（前年比3.2％増）だったのに ......
G・モンゴメリー氏をCFOに任命 Coherus BioSciences
【レッドウッドシティー（米カリフォルニア州）2012年10月22日PRN＝共同JBN】世界的にバイオ治療薬の開発・商業化を進めているバイオ医薬品企業、Coherus BioSciences, Inc.（以下Coherus）は22日、ジョージ・G・モンゴメリー（George G. Montgomery）氏を最高財務責任 ......
大塚ＨＤ営業益10％増 ４～９月、国内の医薬品好調
... 記事をtwitterでつぶやく: この記事をLinkedInに追加. 大塚ホールディングスの2012年４～９月期の連結営業利益は前年同期比10％増の950億円程度と、従来予想並みを確保したもようだ。抗てんかん薬など国内の医薬品が好調に推移し、米国で統合失調症治療薬の注…...
漢方薬の用量違いの包装を知らずにヒヤリ！
薬物治療に関するヒヤリ・ハット事例や薬物相互作用に関する情報を毎週提供しているNPO法人医薬品ライフタイムマネジメントセンター「医師のための薬の時間」（東京 ......
阪急阪神エクスプレス／シンガポールで医療機器物流で認証を取得
GDPMDSの認証を得たことから、医療機器の荷受、保管、輸送、配送の為の梱包・マーキングが可能になった。 シンガポール政府は近年、医薬品を含むバイオメディカル産業の発展に力を入れており、医療機器を取り扱う業者についても、独立した第3機関が評価、認定する ......
新規抗肥満薬とAD治療薬，2種の配合剤の承認を推奨せず
欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は10月18日， 抗肥満薬として先ごろ米国で承認されたphentermineとトピラマート徐放薬の配合剤（商品名Qsiva），およびアルツハイマー病（AD）治療薬として申請されていたメマンチンとドネペジルの配合剤の承認を拒否したと ......
医薬品リスク管理計画（RMP）実装支援サービスの開始のお知らせ
株式会社ＣＡＣエクシケア（本社：東京都中央区、代表取締役社長：髙橋 久、以下「ＣＡＣエクシケア」）は、10 月1 日付けで、ファイザー株式会社の安全性部門の統括部長であった北島行雄氏を招聘し、医薬品リスク管理計画（Risk Management Plan、以下RMP）実装の支援 ......
米国で拡大の髄膜炎、汚染薬剤から原因菌を確認 米当局
【10月19日 AFP】米食品医薬品局（Food and Drug Administration、FDA）は18日、米国で拡大している真菌性髄膜炎との関連が疑われていた薬剤に、髄膜炎の原因菌が混入していたことを確認したと発表した。 米疾病対策センター（Centers for Disease Control and ......
ルピンのジェネリック経口避妊錠KurveloをFDAが承認
【ムンバイ（インド）、ボルティモア（米メリーランド州）2012年10月19日PRN＝共同JBN】医薬品大手のルピン社（Lupin Ltd.）は13日、子会社のルピン・ファーマシューティカルズ社（総体でルピン）が経口避妊錠剤「Kurvelo(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets, USP) ......
クラシエ薬品、加齢からくる症状を改善する医薬品「リエイジEX錠」を発売
クラシエ薬品は、中高年のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）向上を目指して、加齢による複数の症状を改善する「リエイジ」ブランドを立ち上げる。その第1弾として、疲れやすい人や手足が冷えやすい人の、加齢による目のかすみ、下肢痛、腰痛といった複数の症状を改善する医薬品「 ......
日本オラクル、トランスレーショナル医療を支援するソフトウェア製品群
日本オラクル株式会社は19日、トランスレーショナル医療を支援するソフトウェア製品群「Oracle Health Sciences Translational Research Center」を同日より提供すると発表した。製薬企業をはじめ、バイオテクノロジー企業、医療機関、医薬品開発受託機関（CRO）、学術研究 ......
テクノロジー企業成長Top50 シミックHD40位に 医薬品事業で唯一
監査法人トーマツが毎年作成しているテクノロジー企業成長ランキング「日本テクノロジー Fast50」で、シミックホールディングスが40位（成長率51.3％）にランクインし、医薬品事業では唯一の受賞となった。 ランキングは過去３年間の売上成長率に基づくもので、第10回の今年 ......
米国で汚染医薬品による髄膜炎で死者19人－調剤会社への規制強化か
米国では汚染医薬品の投与が原因とみられる真菌性髄膜炎の発症が相次いで報告されており、死者数が17日の時点で19人に達した。これを受け、ある製薬会社による調剤会社の買収が保留になっているもようだ。 画像を拡大する. イメージ. Centers for Disease Control and ......
エパデールのスイッチOTC、厚労省部会が承認を了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は10月17日、持田製薬が製造販売する脂質異常症治療薬「エパデール（一般名イコサペント酸エチル）」の一般用医薬品（OTC薬）の製造販売を承認した。効能・効果は「健康診断等で指摘された、境界領域の中性脂肪値 ......
一般薬部会 エパデール、2年越しでスイッチ化了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は17日、イコサペント酸エチルを有効成分とする持田製薬の高脂血症治療剤「エパデール」のスイッチOTC薬について、薬剤師への事前研修や異例の適正使用調査の実施などを条件に承認を了承した。慢性疾患が対象の ......
「立った状態での浣腸は危険！」PMDA医療安全情報
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10月15日、グリセリン浣腸（かんちょう）の取り扱いについて、「立位（立った状態）による浣腸は危険！」との安全情報を発表した。これまでに、検査前の処置として浣腸を行う際、立位の姿勢を取ったためにチューブの先端で直腸に穴が開く「 ......
インド・中国・韓国の新興国でバイオ医薬品受託製造市場が成長中
当レポートの発行元 GBI Researchによりますと、主要な医薬品製造受託機関(CMO)は上流および下流の双方の製造機能を持っており、他にも臨床試験、流通、パッケージング、またマーケティングに至るサービスを提供しています。産業関係者によるとCMO市場の60%近くが ......
