Pulmonx、米国での肺気腫治療法の試験をFDAが承認
米カリフォルニア州レッドウッドシティ）- （ビジネスワイヤ） -- 呼吸器インターベンションの新興リーダー企業Pulmonxは本日、重要な多施設臨床試験を開始するために必要な治験医療機器の適用免除（IDE）を米国食品医薬品局（FDA）が承認したと発表しました。Pulmonxは、この ......
NAFTA北米医療機器ビジネスセミナー開催のお知らせ – メキシコ、カナダ、アメリカの医療機器規制を中心に -
2012年1月25日、メキシコの医療機器規制当局である連邦衛生リスク対策委員会(COFEPRIS)は、米国、カナダで認可された対象となる医療機器に対して迅速審査を適用するためのEquivalency Agreement(両国の薬事登録制度を同等と認定する協定)を日本にも拡大し、日本 ......
投資トラブルで社名を公表
投資トラブルで社名を公表. K10044630011_1208221834_1208221835.mp4. 医療機器の販売を装った東京の会社が勧誘している投資について、消費者庁は、実体がないとして、法律に基づいて会社の名前を公表し、注意を呼びかけています。 消費者庁が名前を公表したの ......
イノジェント・ラボラトリーズが日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）による監査をクリア
インド・ハイデラバード）- （ビジネスワイヤ）-- GVK BIOの子会社イノジェント・ラボラトリーズ（イノジェント）は本日、ハイデラバードに擁するGMP適合施設が日本の規制当局である医薬品医療機器総合機構（PMDA） の監査を受け、認証を受けたと発表しました。PMDAは医薬品・ ......
再生医療普及へ厚労省が専門委 来月にも初会合
再生医療はこれまで治療法のなかった病気も克服できる可能性があるが、全く新しい医療行為のため、薬や医療器具を対象とした既存の安全審査だけでなく、新たな基準や審査体制が必要とされる。薬事法などの改正の必要性も検討する。 小サイズに変更javascript:void(0): 中 ......
安全性情報の情報源トップはMR アクトス膀胱がんリスクで半数近くが一部処方中止 PMDA調査
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、製薬企業からの副作用など安全性情報の伝達状況について医療機関を調査した結果をまとめた。それによると、薬剤師など医薬品安全管理者が日常的に積極的に活用している情報源はMRが77％と最も多く、次いで企業からのダイレクト ......
スマホ、パソコン、iPadは危険!? 現代人の目の…
そんななか登場したのが、眼科医院用に開発された「ワック」の原理を応用した、家庭用視力トレーニング健康機器「WOC-i」。「ワック」は両眼視簡易検査器Dシリーズの愛称で、全国約4割の眼科医院で使われている医療機器のこと。眼鏡やコンタクトを作る際、顎を乗せて視力 ......
陰りゆく日本の電子関連企業 エネルギーや医療機器分野への参入で生き残り図る
陰りゆく日本の電子関連企業 エネルギーや医療機器分野への参入で生き残り図る. 2012年 8月 17日 17:13 JST. 記事 · 原文(英語) · ビジネス・企業一覧へ. メール; 印刷. 文字サイズ. 内視鏡、自動車のバッテリー、それに電球などは超薄型テレビや粋なタブレット型端末、ゲーム ......
【PMDA】院外処方薬・持参薬で手薄‐医薬品安全性情報管理実態調査
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の調査で、半数以上の病院が、院外処方に採用している医薬品や入院患者の持参薬について、院内採用薬と同等に安全性情報が管理できてい ......
【PMDA】院外処方薬・持参薬で手薄‐医薬品安全性情報管理実態調査
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の調査で、半数以上の病院が、院外処方に採用している医薬品や入院患者の持参薬について、院内採用薬と同等に安全性情報が管理できていない実態が分かった。結果を受けてPMDAの検討会は院外採用薬について、「処方する側が最新 ......
安全性情報の情報源トップはMR アクトス膀胱がんリスクで半数近くが一部処方中止 PMDA調査
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、製薬企業からの副作用など安全性情報の伝達状況について医療機関を調査した結果をまとめた。それによると、薬剤師など医薬品安全管理者が日常的に積極的に活用している情報源はMRが77％と最も多く、次いで企業からのダイレクト ......
安全情報は、確実に届いていますか？PMDA 発出される安全情報の伝達状況を調査・発表
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、厚生労働省、PMDA、製薬企業等から医療機関に情報提供される最新の情報が、臨床現場へ適切に伝達され、活用されているかどうかの調査を実施し、その結果について公表しました。 この調査は、全国の病院（8647施設） ......
鴻池運輸 医療関連サービスを拡充 一貫物流、滅菌処理など
鴻池グループでは現在、同社の子会社である鴻池メディカル（東京都千代田区）を中心に医療メーカーや医薬品・医療機器卸の海外調達から販売までの物流管理全般に加えて、病院・医療施設における院内物流の管理業務など医療物流全般に実績を誇っている。 080808.jpg ......
医療機器にも使える、持ち運び可能な蓄電池
人工呼吸器、吸引器、酸素濃縮器などの医療機器に電力を供給することを想定した製品で、電池切れを未然に防ぐため、非常時にブザーを鳴らす機能を搭載していることが特長。 Itochu_Battery.jpg 図1 伊藤忠商事が販売を開始したリチウムイオン蓄電池. ブザーは、蓄電池が ......
デバイス・ラグ、薬事法改正等残された課題への対応
サービスURL：http://www.jpi.co.jp/seminar/seminarDetail.aspx?seminarNo=11714&SearchWord=11714
＜講義項目＞
１. 医療イノベーションの必要性について
─「医療イノベーション5か年戦略」の概要
２. 医療機器審査制度の見直しについて
(1)デバイス・ラグの真相
(2)医療機器審査制度の見直し
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佐川グローバルロジスティクス／音声認識システムを東京SRCに採用
トータルロジスティクスソリューションを提供し、国内外に90を超える物流拠点を擁している佐川グローバルロジスティクスの中でも、アパレル関連や医療機器等を扱う基幹拠点である東京SRC。 今後も音声ソリューション導入によるピッキング作業の大幅な改善により顧客サービス ......
【PMDA科学委員会】専門部会の役割決める
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は７月31日、第２回科学委員会を開き、親委員会とその下に設置する▽医薬品▽医療機器▽バイオ製品▽細胞組織加工製品――の４専門部会の役割を決めた。 親委員会は、近いうちに医薬品・医療機器の研究開発や承認申請への応用が ......
エレクタ、マルチリーフコリメータ「Agility」が医薬品医療機器総合機構の承認を取得
さらに、同製品のリーフは、業界で一般的に使われているMLCの2倍の速さで作動し、臨床医は定位放射線手術(SRS)、定位放射線治療(SRT)、強度変調回転放射線治療 (VMAT)のような先進的ながん治療をさらに推し進めることができるという。また、新開発の低放射線漏洩 ......
医薬品・医療機器GLPガイドブック2012
平成23年9月に行われた「第17回GLP研修会」の講演内容をもとに、GLPと毒性学の関係性、GLP適合性調査の概要や最近の動向、調査方法の効率化に関する課題、GLP適合確認資料作成における留意点、指摘事項の具体的事例、医療機器審査における生物学的安全性 ......
在宅医療ICT市場、介護との融合サービスが規模拡大をけん引
このリポートは、在宅医療・介護分野における医療機器やサービスの技術的進歩、システムの連携状況、メーカーに対する介護事業者や在宅医療機関の要望などをまとめたものだ。この調査を踏まえて、 .... 東京薬科大学の無線LAN環境を支える先進ソリューション. 無線LANは ......
