AEDの設置場所を一発検索
心室細動が起きた際に、自動的に解析を行って必要に応じて電気的なショックを与える医療機器「AED」（自動体外式除細動器）。2009年の東京マラソンで、タレントの松村邦洋さんが突然倒れて心肺停止状態に陥った際、伴走していた救護班のAEDによって一命を取り留めたこと ......
PMDA・池田氏「デバイスラグの課題は申請前の遅れ」
独立行政法人・医薬品医療機器総合機構（PMDA）の池田浩治氏は、７月23日に開かれたタウンホールミーティング「進化し続けるDrug Elutig Stent！！進化したDESをいち早く本邦で、使用できるようにするために、我々は何をしなければならないのか？」で日本と海外との新規 ......
フリースケール、機能安全を促進するSafeAssureプログラムを開始
機能安全は、太陽エネルギーや航空宇宙、FDAクラスIIIの医療機器といった市場においても浸透を広げており、より厳格に規定されるようになっています。産業市場の電子機器は一般的に、過酷な環境でも障害を最小限に抑えながら動作する必要があります。 ......
フリースケール、機能安全を促進するSafeAssureプログラムを開始
機能安全は、太陽エネルギーや航空宇宙、FDA Class IIIの医療機器といった市場においても広く普及しており、厳格に規定されています。産業市場の電子装置は、過酷な環境で運用しても障害の発生を最小限に抑えることが必要とされます。システム設計者は、フリースケール ......
「世界」の宮前さん逮捕記事、「ガーディアン」の福島記事
この体験を通じて、宮前さんは米国運輸保安局（TSA）の過剰なパットダウンによって、体につけた医療機器を取り上げられたり、手術の傷を手荒く触れたり、性的いたずら ......
コヴィディエンが投資家会議の要点を発表
José (Joe) E. Almeida社長兼最高経営責任者（CEO）が、当社の最近の業績、現在の医療機器市場の環境、次の2、3年間に当社の成長を促進する主な戦略的イニシアチブについて語りました。 Almeidaは次のように述べています。「厳しい外部環境が医療機器業界に悪影響を及ぼし ......
胃がんに強い病院 内視鏡治療数の割合に着目すると分かる
医療器具メーカーや20名もの医師と一緒に『SBナイフ』というハサミ型レーザーナイフを開発し、効率的に治療できるようになったことが大きいですね」（同院内視鏡内科・本間清明医師） 優秀な専門医を揃えていることを誇るのは埼玉医科大学国際医療センターだ。 ......
第１９６回中央社会保険医療協議会総会資料（平成２３年９月７日開催）
医療機器の保険適用について、医薬品の薬価収載について、在宅自己注射について、DPC制度に係る対応について、慢性期入院医療の包括評価分科会からの報告について、診療報酬改定結果検証部会からの本報告について、年末までの議論の進め方（その１）等を議題とした会議の ......
「薬事の学校」関西・九州版
サービスURL：http://www.yakuji-school.com
当セミナーは薬事初任者の方々を対象とした“国内唯一の体系的な医療機器講習会です。”当講習会ではこれまで東京で7年間開催され、延べ600人以上の薬事担当者の育成を行って参りました。昨年は関西圏からのご要望にお応えし、凝縮版として2日間連続カリキ...
アイル、医療業界向け基幹システムの無料個別相談会を、9月に東京・大阪・名古屋にて開催。
サービスURL：http://www.aladdin-office.jp/seminar/
アイル、医療業界向け基幹システムの
無料個別相談会を、9月に東京・大阪・名古屋にて開催。
? 完全個別対応で、医療業に特化したシステムの導入事例をご紹介 ?
株式会社アイルは、医療業界向けの無料システム活用相談会を開催する
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凸版印刷が医療分野向けICタグ、高温・高圧・高湿のオートクレーブ滅菌に対応
凸版印刷は、医療器具などの滅菌処理方法として一般的なオートクレーブに対応するICタグを開発した。オートクレーブ滅菌は、高温・高圧・高湿の環境下で滅菌を施す処理方法。化学物質などを使用せず短時間に滅菌処理できることから、医療器具などを滅菌処理する方法として ......
後発品のブランド名に見直し求める声も
厚生労働省は8月31日、「医薬品・医療機器等対策部会」（部会長＝外須美夫・九大大学院医学研究院教授）の第21回会合を開き、医薬品・医療機器の「ヒヤリ・ハット事例」に対する医薬品医療機器総合機構（PMDA）の調査結果を提示し、同部会委員から意見を聞いた。 ......
ブラジル医療機器ビジネスセミナー開催のお知らせ
(@Press) - エマーゴ・ジャパン株式会社(所在地：東京都新宿区、代表取締役：宮原 通晴)は、エマーゴ・グループのブラジル現地オフィスの代表 Marcelo Brisollaと、中南米担当のAnn Marie Boullieを招き、ビジネスセミナー「ブラジルの医療機器ビジネスにおける留意点」 ......
厚労省 次期治験活性化計画策定に着手 製薬会社、患者が使いやすい体制 …
日本発の世界的新薬・医療機器の開発を後押しするため厚労省は８月25日、新たな臨床 ... 申請に活用できるようにするための法整備（IND制度）が必要との声がある。 ......
【中医協】医療機器5件の保険適用を了承
嘉山孝正委員（国立がん研究センター理事長）も安達委員の意見に賛同した。 この日総会ではまた、医科と歯科を合わせて66件の医療機器を今月1日付けで保険適用したと厚労省側が報告し、委員からの意見はなかった。その内訳は、医科では区分A2（特定包括）が30件、区分B（ ......
サッカー元日本代表心筋梗塞死、AED設置拡大が急務
告別式は9日松田選手の故郷群馬県桐生市で行なわれた。 ... AED（自動体外式除細動器）は公的施設などに設置されている緊急用医療機器。自動除細動器。 ......
グッドマンは、医療機器や医療関連ソフトウェアなどを開発・製造・輸入し、全
す。これまで同社では、社内の承認を経て情報を集約するといったワークフロー （WebPlant）を導入しました。このワークフローシステムと、基幹系・情報系シ ステム間でのデータ連携にDataSpiderが採用されています。 参照したり、情報系システムへ情報を自動登録する部分 ......
腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「ＳＩ－６６０３」の日本における追加臨床試験実施に関するお知らせ
しかしながら、医薬品医療機器総合機構との協議を重ねた結果、現時点で得られているデータに加えて、追加の第III相臨床試験によるさらなるデータの集積が必要と判断しました。 生化学工業は、早期に追加の第III相臨床試験を実施することにより最短での日本における承認 ......
FDA 組織再編で横断的組織新設
米食品医薬品局（FDA）は、医療関連製品管轄部局（センター）を横断して所管する「幹部職」を新設し、各センタートップへの報告システムを変更するなど組織再編を行う。医薬品、生物製剤、医療機器の各センター長は、従来、MargaretHamburg長官に報告していたが、今後、同 ......
医療機器医師調査：医療を変えた機器、愛用している機器ランキング
100医療機器の中から「医療を大きく進歩させたと思う革新的な機器」を選んでもらった。最も多くの人が選んだのはX線CT装置。続くMRI（核磁気共鳴断層撮影）装置も半数近くが選び、他の機器を大きく引き離した。X線CTとMRIの登場によって、単純X線撮影では平面的にしか ......
