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厚労省 ヤンセンファーマに業務改善命令 委託先工場のGMP不適合で

ミクスOnline : 2012年2月19日 21時19分 [その他, 医療機器, 医薬品]

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厚労省 ヤンセンファーマに業務改善命令 委託先工場のGMP不適合で


厚労省 ヤンセンファーマに業務改善命令 委託先工場のGMP不適合で

BVLは11年11月に、欧州医薬品庁（EMA）からGMPの不備などで製造品の回収勧奨勧告を受け、日本でもヤンセン含む複数社が、品質上の問題はなかったものの予防的に自主回収をした。健康被害の報告はない。それを受け医薬品医療機器総合機構（PMDA）もGMP調査を進めていたが、 ...　続きは...

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