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厚労省 ヤンセンファーマに業務改善命令 委託先工場のGMP不適合で
BVLは11年11月に、欧州医薬品庁（EMA）からGMPの不備などで製造品の回収勧奨勧告を受け、日本でもヤンセン含む複数社が、品質上の問題はなかったものの予防的に自主回収をした。健康被害の報告はない。それを受け医薬品医療機器総合機構（PMDA）もGMP調査を進めていたが、 …
...米BVL社で製造の医薬品が日本でも一斉自主回収 健康被害報告なし
米国のベン・べニュー・ラボラトリーズ（BVL）社が欧州医薬品庁（EMA）からGMPの不備などで製造品の回収勧奨勧告を受けたことから、11月29日、同社で製造されていた日本の抗がん剤などで一斉に自主回収をする動きがみられた。健康被害の報告はないという。 …
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