最終更新時刻：2011年12月12日(月)9時10分

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扶桑薬品 帯状疱疹後神経痛用薬ブプレノルフィン口腔用貼付剤の申請取り下げ

ミクスOnline : 2011年12月11日 21時57分 [その他, 医療機器, 医薬品]

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扶桑薬品 帯状疱疹後神経痛用薬ブプレノルフィン口腔用貼付剤の申請取り下げ


扶桑薬品 帯状疱疹後神経痛用薬ブプレノルフィン口腔用貼付剤の申請取り下げ

理由は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）から、提出した申請パッケージに関連して追加資料が必要との見解が示されたため。今後、追加試験を実施して資料をそろえた上で再申請する方針。なお、PMDAからの具体的な指摘内容は明らかにしていない。 ...　続きは...

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