最終更新時刻:2011年12月12日(月)9時10分

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扶桑薬品 帯状疱疹後神経痛用薬ブプレノルフィン口腔用貼付剤の申請取り下げ

理由は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から、提出した申請パッケージに関連して追加資料が必要との見解が示されたため。今後、追加試験を実施して資料をそろえた上で再申請する方針。なお、PMDAからの具体的な指摘内容は明らかにしていない。 …

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薬食審・第一部会 新規の抗凝固薬、抗認知症薬など新薬5成分審議

キンダリー透析液4E、同4D、同AF4P号(塩化ナトリウムなどを含有、扶桑薬品):「慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液(無糖の透析液では血糖値管理の困難な患者 …

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