サービスURL：http://www.ssk21.co.jp/seminar/S_12356.html ＜１＞進展する個別化医療：現状と将来展望 最近世界の医療に個別化医療という新しい医療が台頭している。これはがん患者の持つ遺伝子タイプを診断薬にて同定して、そのタイプに応じて薬剤を投与するという、診断薬と治療薬をコンバインしたテーラー・メイド医療である。患者はより有効でより副作用の少ないがん治療を求めているから進展せざるを得ない。本医療はすでに乳がん、大腸がん、血液がんの一部で成果を上げており、今後は肺がん、皮膚がんや他の難治性がんでの普及が期待され、またがん以外の重篤な疾患への適応可能性を持っている。本講は個別化医療の現状、ＦＤＡなど規制当局の動き、リードしている医薬品企業の実態、個別化医療を進める上での諸課題、個別化医療のビジネスモデルなどを検討する。また本医療は医療産業構造を変えてしまう破壊的イノベーションであるが、今後の医薬品企業にとっては巨大な事業機会であり、その事業参入を強く薦めたい。 ＜２＞中外製薬の個別化医療への取り組みについて 個別化医療は効果と安全性の両面で優れた治療法として世界的に関心が高まっている。当社の個別化医療への取り組みを紹介し、課題や今後の期待、治療薬とコンパニオン診断薬の同時開発のベストプラクティスについて報告する。 ＜３＞個別化医療に向けたコンパニオン診断薬の開発と臨床運用における課題 ＥＭＡとＦＤＡは２０１１年６月と７月に、コンパニオン診断薬（ＣｏＤｘ）の開発、臨床試験及び薬事承認等に関するガイダンス案を公示し、ＦＤＡは８月に、新薬とそれに対するコンパニオン診断薬を同時に薬事承認した。本邦においても２０１２年春に２つの抗がん剤とそのＣｏＤｘを同時期に承認し保険適しており、実用化に向けての具体的な事例を示した。しかし、個別医療の普及には新薬と検査薬の同開発や医療の諸制度など改善すべき課題も多い。日本における個別化医療推進に向けた諸問題を検証し、今後の方向性について考察する。団体名新社会システム総合研究所部署名/担当者名プランニンググループメールアドレスinfo@ssk21.co.jp住所TELFAX団体URL 続きは...
