米国感染症学会,抗菌薬版「オーファンドラッグシステム」導入に本腰
米国感染症学会,抗菌薬版「オーファンドラッグシステム」導入に本腰
米国感染症学会(IDSA)は,3月8日の米下院エネルギー商業委員会の公聴会で新規抗菌薬の開発を推進するため,FDAの薬事審査に新たな枠組みを設置するよう提案した。IDSAが“Special Population Limited Medical Use”(SPLMU)と呼ぶこの仕組みは,製薬企業が負う開発・経済 ... 続きは...
米国感染症学会,抗菌薬版「オーファンドラッグシステム」導入に本腰
米国感染症学会(IDSA)は,3月8日の米下院エネルギー商業委員会の公聴会で新規抗菌薬の開発を推進するため,FDAの薬事審査に新たな枠組みを設置するよう提案した。IDSAが“Special Population Limited Medical Use”(SPLMU)と呼ぶこの仕組みは,製薬企業が負う開発・経済 ... 続きは...