最終更新時刻:2012年3月14日(水)22時32分

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米国感染症学会,抗菌薬版「オーファンドラッグシステム」導入に本腰

米国感染症学会(IDSA)は,3月8日の米下院エネルギー商業委員会の公聴会で新規抗菌薬の開発を推進するため,FDAの薬事審査に新たな枠組みを設置するよう提案した。IDSAが“Special Population Limited Medical Use”(SPLMU)と呼ぶこの仕組みは,製薬企業が負う開発・経済 …

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