FDA EMAなど GMP査察で報告書を発表
米食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は、8月2日、FDA、EMA、オーストラリア治療製品監督庁(TGA)が共同で実施したGCP査察および原薬(API)査察のパイロット・プログラムが成功裏に終了したと評価する報告書を発表した。GCP査察パイロット・プログラムでは、FDA ... 続きは...
米食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は、8月2日、FDA、EMA、オーストラリア治療製品監督庁(TGA)が共同で実施したGCP査察および原薬(API)査察のパイロット・プログラムが成功裏に終了したと評価する報告書を発表した。GCP査察パイロット・プログラムでは、FDA ... 続きは...