生化学工業株式会社(以下、生化学工業)と科研製薬株式会社は、2012年12月25日、生化学工業が開発中の腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「SI-6603」 の日本における …
...売上高は、震災の影響などにより国内医薬品が減少したことに加え、円高の影響やヒアルロン酸原体の一部出荷が下期へ繰り越しになったこと等から期首予想を4億4百万円下回った。 営業利益は、上期に予定していたSI-6603の米国第II相臨床試験費用が下期計上となったこと …
...椎間板ヘルニアを適応症とした「SI-6603」の日本における追加臨床試験を実施すると発表したことがマイナス材料に。3日ぶりに大幅反落している。 …
...生化学工業 <4548> は、10日引け後に腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「SI-6603」について、日本で追加の第III相臨床試験を実施することを決定したと発表。 …
...生化学工業は8月10日、今年後半の承認申請を目指し腰椎椎間板ヘルニア治療薬として開発していた「SI-6603」について、日本で追加のフェーズ3を実施することを決め …
...しかしながら、医薬品医療機器総合機構との協議を重ねた結果、現時点で得られているデータに加えて、追加の第III相臨床試験によるさらなるデータの集積が必要と判断しました。 生化学工業は、早期に追加の第III相臨床試験を実施することにより最短での日本における承認 …
...生化学工業株式会社(本社:東京都千代田区、以下、生化学工業)は、腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「SI-6603」について、日本において追加の第III相臨床 …
...「SI-6603」(適応は腰椎椎間板ヘルニア)の日本での第2/3相臨床試験結果も今年12月末までに得られる予定であり、年内に重要イベントが続く可能性があると紹介。(W)
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