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厚労省・俵木課長 RMP概要、承認の段階で公表する意向
厚生労働省医薬食品局安全対策課の俵木登美子課長は27日、第22回日本医療薬学会年会のシンポジウムで、医薬品リスク管理計画（RMP）について、医薬品ごとに承認段階でRMPの概要をウェブで公表する意向を示した。医療関係者にも医薬品ごとの安全対策に関する情報 …
...CACエクシケア 医薬品リスク管理計画（RMP）実装支援サービス開始
CROのCACエクシケアは10月22日、来年13年４月から厚労省が医薬品の安全対策の一環として、医薬品の承認申請をする際に製薬企業に作成を義務付ける医薬品リスク管理計画（RMP）の実装支援サービスを開始すると発表した。計画作成時のコンサルティング、市販後の …
...リスク管理計画 記載モデルが完成、総合機構HPに来週掲載
来年4月からの「医薬品リスク管理計画（RMP）」の実施に向け、製薬企業がRMPを作成する際の参考となるRMPの記載モデルを、医薬品医療機器総合機構が来週にもホームページ上に掲載する。業界から作成を求める声が上がっていた。規制当局側は、記載モデルはあくまで …
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