医療機器は医療機器指令(93/42/EEC(2000/70/EC などで改定))が適用されますが、同時にREACH規則も成形品としての義務が課せられています。 REACH規則では、医療機器に対する義務を除外する特例が2つあります。 上記の特定条件の医療機器は、REACH規則 …
...今回特に注意すべきことは、初めてREACH規則57条(f) * 項に該当する物質として、整理#13の4-tert-オクチルフェノールが収載されたことです。candidate listへの収載理由は、提案書では内分泌かく乱性物質とされていました。 また、整理#1と#4は、CAS番号、EC番号が …
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