医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月20日、任意の薬剤をウェブサイト上に登録し、添付文書、インタビューフォームなどにアクセスしやすくする、マイ医薬品集作成サービスを開始した。
...主な新規事業としては、医薬品の副作用情報の詳細な分析などを目的として、全国の大学病院など5か所に計1000万人規模の医療情報データベースを、同時に医薬品医療機器総合機構(PMDA)に情報分析システムをそれぞれ構築する「医療情報データベース基盤整備事業費」(特別 …
...政府の行政刷新会議(議長=管直人首相)のワーキンググループは11月17日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査関連業務と安全対策業務について「再仕分け」を行った。今年4月に実施された事業仕分け第1弾で問題視された、厚生労働省からの出向者の対応策に仕分け人の …
...PMDAの近藤理事長は、海外で承認されている医薬品や医療機器が国内で承認されず、「ドラッグ・ラグ」や「デバイス・ラグ」として問題視されていることについて、「わが国はもともと軽薄な国ではない。審査過程の無駄は削減した方がよいが、慎重さは失いたくない。 …
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