EVEREST II試験は、僧帽弁形成術に使用する低侵襲形成デバイスと外科的僧帽弁形成術を比較した初の無作為臨床試験です。EVEREST IIピボタル試験は多施設無作為化試験であり、中等度から高度(3+)と高度(4+)の僧帽弁閉鎖不全の手術を必要とする279名の患者を対象に実施 …
...米国では連邦法によりMitraClipシステムは治験用医療機器としての使用のみが認め … 販売とマーケティングに従事しており、東京、福井、千葉に拠点を置いています。 …
...EVEREST II試験において、30日経過観察時点におけるMitraClip群の主要有害事象発生率は、FMR群とDMR群のサブグループと同様の結果が得られ (FMR群8.2%、 DMR群8.1%)、また外科手術群(42.6%)よりも低い傾向が見られました。また、MitraClipシステムはFMR群、DMR群及び …
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