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FDA 抗がん剤審査体制を再編
CDERのJanetWoodcockセンター長は、再編の目的について、がん治療薬の審査への要件について企業との交渉の透明化を図るとともに審査の効率性を向上させ、がん治療薬を …
...FDAのCDER再編で「医薬安全性スーパーオフィス」が登場
米食品医薬品局（FDA）は、医薬品評価研究センター（CDER）を再編、「監視・疫学部」（OfficeofSurveillanceandEpidemiology：OSE）を、スタッフ増員および所管拡大を行うことにより、医薬安全性に関する「スーパーオフィス」に昇格させる。CDERのJanetWoodcockセンター長 …
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