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適正に臨床試験を実施できる 医師を養成するために
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP省令）の改正，臨床試験に関する倫理指針の整備などに伴い，わが国の臨床試験（治験）にかかわるルールは明確になってきたが，いわゆる"ドラッグ・ラグ"の状況は続いている。その一方で，臨床試験の適正な実施に不可欠と …
...医療施設への支援で健康生活に貢献【イーピーミント】
SMO事業は、厚生労働省の定めるGCP省令（医薬品の臨床試験の実施基準）に沿って行われる新薬開発における治験（第I相、第II相、第III相試験）及び製造販売後臨床試験を支援の対象としている。これら業務支援を行うにあたっては、GCP省令をはじめとする関連規制等を厳格に …
...【厚労省】GCP運用通知を改訂－手続き簡素化で治験効率化
厚生労働省は24日付で、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）の運用通知を改訂した。検体検査の信頼保証やデータの保管などを強化する一方で、煩雑だった手続きを見直して治験の効率化を図っている。2012年４月から施行するが、施行前でも新通知に …
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