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アステラス製薬：米国オプティマー社のクロストリジウム・ディフィシル感染症治療薬「フィダキソマイシン」の日本における独占的開発・販売契約締結のお知らせ
… 州サンディエゴ、社長兼最高経営責任者：Pedro Lichtinger)と、同社のクロストリジウム・ディフィシル感染症治療薬である「Fidaxomicin(フィダキソマイシン)」について、日本における独占的開発・販売契約を3月29日(米国時間)に締結しましたので、お知らせします。
...EMA Dificlirなど8品目に肯定的見解
欧州医薬品庁（EMA）は、9月19－22日にヒト医薬品委員会（CHMP）を開催、FGKRepresentativeServiceの抗生物質Dificlir（fidaxomicin）など8品目について肯定的見解（承認勧告）を付与した。8品目は以下の通り。（製品名、一般名、申請企業、適応症、備考の …
...FDA CDAD治療薬Dificidを承認
米食品医薬品局（FDA）は、5月27日、米OptimerPharmaceuticals（本社：カリフォルニア州サンディエゴ）のクロストリジウム・ディフィシル関連下痢症（CDAD）治療薬Dificid（fidaxomicin）を承認した。クロストリジウム・ディフィシルは感染者の便で検出され、同細菌に感染 …
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