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【医薬品第二部会】３件の一変を報告
厚生労働省は、20日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会に、３件の一変承認を報告した。 ▽ヒュミラ皮下注用40mgシリンジ０・８mL（アボットジャパン）：有効成分はアダリムマブ（遺伝子組み換え）。関節リウマチの効能に、関節の構造的損傷の進展防止を追加し、これまで …
...【薬食審医薬品第二部会】４件の承認・一変を了承
… 承認・一変を了承 · RSS. 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は５月31日、腎癌治療の新たな選択肢となるファイザーの「インライタ」など４件の承認・一変を了承した。
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...【薬食審医薬品第二部会】４件の承認・一変を了承
【薬食審医薬品第二部会】４件の承認・一変を了承 · RSS. 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は５月31日、腎癌治療の新たな選択肢となるファイザーの「インライタ」など４ …
...【薬食審医薬品第二部会】４件の承認・一変を了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は５月31日、腎癌治療の新たな選択肢となるファイザーの「インライタ」など４件の承認・一変を了承した。 ▽インライタ錠１mg、同５mg（ファイザー）＝新有効成分のアキシチニブを含有し、根治切除不能・転移性の腎細胞癌を効能・効果 …
...【薬食審医薬品等安全対策部会】アンブロキソール２類へ‐漢方は一律２類を継続
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は14日、製造販売後調査が終了したスイッチOTCのリスク区分の定期見直しで、風邪用内服薬「アンブロキソール」を第２類へ引き下げ、再発カンジダ用膣剤「イソコナゾール」を第１類に据え置くことを了承した。 …
...【医薬品第一部会／医薬品第二部会】６件をオーファン指定へ
薬事・食品衛生審議会医薬品第一、二部会は、次の６件について希少疾病用医薬品の指定を決めた。国内患者数５万人以下、医療上の必要性、開発の可能性の観点から妥当と判断した。 ▽ruxolitinib（ノバルティスファーマ）＝効能・効果に予定する骨髄線維症は、対象患者数が …
...アバスチン、乳がんの適応追加の承認了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月25日、継続審議となっていた中外製薬の抗がん剤アバスチンの「手術不能または再発乳がん」の適応追加や、田辺三菱製薬のC型慢性肝炎治療薬テラビックなど7品目について承認の可否を審議し、承認を了承した。9月中にも …
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