この新しい製造管理法は、これまでより高い品質のPET薬剤の供給を目指して、日本核医学会が「分子イメージング臨床研究のためのPET薬剤の基準 I. 製造管理」として2011年10月に施行したものです。本基準は、日本のGMP省令(医薬品及び医薬部外品の製造管理及び …
...日本核医学会は、より安全かつ有効なPET臨床研究を推進することでPETの診療利用の促進を図ることを目的として、「分子イメージング臨床研究に用いるPET薬剤についての基準」(以下、基準)を設置しました(2011年10月)。この基準では、PET薬剤の院内製造の信頼性レベルを …
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