最終更新時刻:2013年2月08日(金)22時57分

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【医薬品第二部会】5件の承認・一変了承‐RA抗体医薬など登場

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は11月29日、ユーシービージャパンの関節リウマチ治療薬「シムジア」、サノフィの抗アレルギー薬「ディレグラ」など5件を審議し、承認を了承した。 ▽シムジア皮下注200mgシリンジ:新有効成分のセルトリズマブペゴル(遺伝子組み換え)を …

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【医薬品第一部会】31日に7件を審議

薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は31日、加齢黄斑変性治療薬など7件を審議する。 ▽アイリーア硝子体内注射液40mg/mL、同硝子体内注射用キット40mg/mL(バイエル薬品):有効成分はアフリベルセプト(遺伝子組み換え)。効能・効果は加齢黄斑変性。

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【医薬品第二部会】3件の一変を報告

厚生労働省は、20日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会に、3件の一変承認を報告した。 ▽ヒュミラ皮下注用40mgシリンジ0・8mL(アボットジャパン):有効成分はアダリムマブ(遺伝子組み換え)。関節リウマチの効能に、関節の構造的損傷の進展防止を追加し、これまで …

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