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モディオダール：「OSASによる眠気」にも使用可能に
2011年11月25日、精神神経用薬のモダフィニル（商品名モディオダール錠100㎎）に新たな適応症が追加された。これまでの適応は「ナルコレプシー」のみだったが、これに「持続陽圧呼吸（CPAP）療法等による気道閉塞に対する治療を実施中の閉塞性睡眠時無呼吸症候群」が新たに加わった。
...BMSとファイザー 脳卒中発症抑制の適応でアピキサバンを承認申請
既存の薬剤と比べ、治療上の進歩をもたらす可能性があると判断されたことから、優先審査の対象に指定されている。欧州EMAにも10月に同適応で申請している。 なお、「待機的股関節または膝関節置換術後の成人患者における静脈血栓塞栓症（VTE）の発症抑制」の適応では2011 …
...ダビガトランによる死亡，世界で256例「適応拡大に伴う使用量急増が原因」
それによると，同薬が欧州で最初に整形外科領域での適応を獲得した2008年3月から今年（2011年）11月6日までの，日本を含む世界での死亡例（自発的報告に基づく）は256例で，そのうち欧州での死亡例は21例だったという。EMAの医薬品委員会（CHMP）は，この背景には「非弁膜 …
...薬食審・第二部会 イレッサの適応、EGFR陽性に見直しへ ほか２新薬の …
その中で、非小細胞肺がん治療薬イレッサ（成分名：ゲフィチニブ、会社名：アストラゼネカ）の適応を「EGFR遺伝子変異陽性」に見直すことも認められた。 …
...勃起障害治療薬タダラフィルが前立腺肥大症の適応取得，米FDA
米食品医薬品局（FDA）は10月6日，勃起障害（ED）治療薬のタダラフィル（商品名シアリス）の前立腺肥大症（BPH）に対する適応を追加承認したと発表した（同日リリース）。同薬は米国で2003年から販売されている。日本でもBPHに対し，適応外使用が行われることがあるほか， …
...FDA ボトックスの尿失禁の適応を承認
米食品医薬品局（FDA）は8月25日、米アラガンのボトックス（A型ボツリヌス毒素）について、脊髄損傷や多発性硬化症（MS）などの神経学的疾患に起因する過活動膀胱（OAB）のある患者に対する尿失禁の適応を承認した。同剤は注射剤で、膀胱に注射することで、膀胱の過緊張を …
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