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仏Dassault Systemes社の医療機器向けPLM、国ごとの規制の差を管理
仏Dassault Systemes社VP Life SciencesのJean Colombel氏は、医療機器や検査機器メーカー向けのPLMに関して、「その価値は国ごとに微妙に異なる規制をまとめて管理できることにある」との認識を示した。同社が2012年10月に医療分野向けに発表したPLMの …
...７月18日に薬事エキスパート研修会を開催 医薬品医療機器レギュラ …
医療機器に対する規制は、欧州と米国で異なるが、現在それぞれでその規制が …. 東京本社 〒101-8648 東京都千代田区神田和泉町1-11 TEL:03-3862-2141(代表) …
...OTC薬ネット販売の規制仕分けで何が動いた？
3月6日、行政刷新会議が行う「規制仕分け」で、「OTC薬のインターネット販売に対する規制」についての議論が行われました。「第3類医薬品以外についても薬局・薬店による郵便等販売の可能性を検討」「検討の結論が得られるまでの間、経過措置を延長する」「第1類から第3類のリスク区分についても、不断の見直しを行う」などの方向性が示され、あたかも「規制緩和」を印象付ける内容となっていますが、本当にそうでしょうか。
...「規制仕分け」 医薬品のネット販売規制で激論
国の規制が国民生活や企業活動を妨げていないか見直しを行う「規制仕分け」が始まりました。医薬品のインターネット販売を禁止している規制の賛否をめぐって、激しいやりとりがありました。 このニュースは動画のみで、本文はありません。動画は下のPCサイトでご覧になれ …
...政府の「規制仕分け」始まる
佐賀市が展開する定住サポート事業の、地域SNS連動型キャンペーンサイトです。 … 経済成長を妨げる規制を見直し、国民生活を向上させるのが狙いで、医療や農業、 …
...ヴァイサラ、FDAパート11対応の環境モニタリングシステムを発売開始
GxP(適正基準)やFDA(米国食品医薬品局)など国内外の規制が課せられたライフサイエンスの製品製造工程では、自社の環境が規制に対して準拠しているかどうかを常に管理することが必要となります。この規制を確実に準拠するために、精度が高く、データ欠損を防ぐことができる …
...規制・制度改革分科会WGが「調剤基本料24点」を提言
政府・行政刷新会議の規制・制度改革に関する分科会、ライフイノベーションワーキンググループ（WG）は22日、規制・制度改革案をまとめた。検討項目として挙げられていた「調剤基本料の一元化」については、「24点に統一すべき」という方針でまとまり、2012年度の調剤報酬改定で検討するよう求める。
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