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EMA Dificlirなど8品目に肯定的見解
欧州医薬品庁（EMA）は、9月19－22日にヒト医薬品委員会（CHMP）を開催、FGKRepresentativeServiceの抗生物質Dificlir（fidaxomicin）など8品目について肯定的見解（承認勧告）を付与した。8品目は以下の通り。（製品名、一般名、申請企業、適応症、備考の …
...ＣＨＭＰ リナグリプチンなど4品目に肯定的見解
欧州医薬品庁（ＥＭＡ）ヒト医薬品委員会（ＣＨＭＰ）は、6月20～23日に定期会合を開催、独ベーリンガーインゲルハイムの2型糖尿病薬Trajenta（リナグリプチン）など4品目に肯定的見解（承認勧告）を付与した。4品目は以下の通り。製品名（一般名）、申請者、適応症、実 …
...EMA リリーの糖尿病薬Bydureonに肯定的見解
欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品委員会（CHMP）が4月11～14日に開催され、イーライリリーの2型糖尿病薬Bydureon（エキセナチド）など2品目について承認、およびベーリンガーインゲルハイムの直接トロンビン阻害剤Pradaxa（ダビガトラン）など4品目について効能拡大 …
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