「薬食審医薬品第一部会」のタグが付いている記事
薬食審・第一部会 高脂血症薬、DPP-4阻害薬など４成分を審議、承認了承
薬食審・第一部会 高脂血症薬、DPP-4阻害薬など４成分を審議、承認了承. 公開日時 2012/08/06 05:02. 厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は８月３日、新薬など４成分について承認の可否を審議し、いずれも承認を了承した。DPP-4阻害薬は三和化学と興和が共同開発 …
...薬食審・第一部会 新薬など５成分を審議 初の線維筋痛症適応の承認了承
厚労省の薬食審医薬品第一部会は６月１日、日本初の線維筋痛症の適応を持つ薬剤など５成分の承認の可否について審議し、いずれも承認を了承した。 承認が了承された品目は次のとおり。 ▽リリカカプセル25mg、同75mg、同150mg（一般名：プレガバリン、会社名: …
...薬食審・第一部会 新薬４剤を審議
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は２月24日、新薬４剤の承認の可否について審議し、いずれも承認を了承した。この中には、日本イーライリリーが開発した２型糖尿病治療薬でGLP-1受容体作動薬の週１回製剤がある。了承された４剤は順調にいけば、３月にも正式承認される …
...薬食審・第一部会 新薬４剤を審議
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は２月24日、新薬４剤の承認の可否について審議し、いずれも承認を了承した。この中には、日本イーライリリーが開発した２型糖尿病治療薬でGLP-1受容体作動薬の週１回製剤がある。了承された４剤は順調にいけば、３月にも正式承認される …
...薬食審・第一部会 新薬など８剤を審議
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は12月２日、新薬など８剤の承認の可否について審議し、いずれも了承した。この中では武田薬品の新規ARB、バイエル薬品のファクターXa阻害剤があり、１カ月程度で承認される見通し。両剤とも11年３月の承認申請であり、申請から１年以内 …
...【薬食審医薬品第一部会】光学分割の睡眠導入剤など５件を審議・了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は７日、既存のGABA受容体作動薬を光学分割したエーザイの睡眠導入剤「ルネスタ」や、４週１回の点滴静注で済む帝人ファーマの骨粗鬆症治療薬「ボナロン」、佐藤製薬の局所麻酔用液剤「エムラクリーム」の承認など５件を審議・了承した …
...【薬食審医薬品第一部会】光学分割の睡眠導入剤など５件を審議・了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は７日、既存のGABA受容体作動薬を光学分割したエーザイの睡眠導入剤「ルネスタ」や、４週１回の点滴静注で済む帝人ファーマの骨粗鬆症治療薬「ボナロン」、佐藤製薬の局所麻酔用液剤「エムラクリーム」の承認など５件を審議・了承した …
...薬食審・第一部会 多発性硬化症治療薬など３剤を審議、承認了承
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は８月26日、多発性硬化症治療薬など３剤の承認の可否について審議し、了承した。９月中にも正式承認の運び。審議結果は以下のとおり。 ▽イムセラカプセル0.5mg（成分名：フィンゴモリド塩酸塩、田辺三菱製薬）、ジレニア …
...【薬食審医薬品第一部会】放射線汚染軽減薬を了承‐過活動性膀胱治療薬も登場
トラゼンタ錠５mg（日本べーリンガーインゲルハイム）：リナグリプチンを有効成分とし、２型糖尿病（ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る）を効能・効果とする。 ＤＰＰ‐４阻害薬としては、国内で４番目となる。再審査期間は８年。 …
...【薬食審医薬品第一部会】「Velaglucerase alfa」を希少疾病用医薬品に指定
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、シャイアー社の「Velaglucerase alfa」を希少疾病用医薬品に指定することを了承した。予定する効能・効果は、ゴーシェ病（ＧＤ）の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫および骨症状）の改善。 ＧＤは、酸性β‐グルコシダーゼの欠損 …
...